药品储存、养护与运输培训.pptx

养护、仓储、运输人员质量管理培训 2012年12月6日;相关法律法规;§1 药品的分类;§1 药品的分类;药品类; 药品的分类; 麻醉药品，是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用、滥用或者不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。常用的麻醉药品有醋托啡、乙酰阿法甲基芬太尼、醋美沙朵等;指直接作用中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。如地西泮、盐酸曲马多、艾司唑仑、苯巴比妥钠等。; 医疗用毒性药品;药品类易制毒化学品品种 1.麦角酸  2.麦角胺  3.麦角新碱  4.麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质 说明： 一、所列物质包括可能存在的盐类。  二、药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂  ;蛋白同化制剂、肽类激素;此类药品包括： 含麻黄碱类复方制剂、 含可待因复方口服溶液 复方地芬诺酯片、 复方甘草片 ;此类药品包括： 米非司酮（用于紧急避孕的除外） 卡前列素 卡前列甲酯 米索前列醇 天花粉蛋白 芫花萜 乳酸依沙吖啶注射剂 催产素注射液 ;药品类易制毒化学品品种 1.麦角酸 2.麦角胺 3.麦角新碱 4.麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质 说明： 一、所列物质包括可能存在的盐类。 二、药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂 ; ;例如： 国药准字 杞菊地黄丸 （中成药、河南） 河南省济源市济世药业有限公司 国药准字 硝酸咪康唑阴道软胶囊 （进口分装） 西安杨森制药有限公司 ;进口药品批准文号格式;药品储存与养护;;一、储存环境 （1）药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施。库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或绿化； （2）库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密； （3）库房应当有可靠的安全防护措施，防止无关人员进入、货物被盗或者被混入假药；（门禁） （4）应当有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。（月台顶棚、双层门） ;药品的储存条件;药品的储存条件;药品的储存条件;根据药品的质量特性对药品进行合理储存： （一）温湿度要求： GSP要求： 企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中 常温库温度为0-30℃， 阴凉库温度不高于20℃， 冷库温度为2-10℃； 各库房相对湿度应保持在45-75%之间;药品储存管理;药品储存管理;药品储存管理;药品储存管理;药品储存管理;药品出库复核;药品出库复核;药品出库复核;药品养护过程流程图;药品的养护;药品的养护;药品的养护;药品的养护;药品的养护;药品外观性状质量检验;检查方法及判定标准： 1.片子应完整光洁，薄厚形状一致，带字片字迹应清晰，压印缩写字样应符合要求。 2.色泽应均匀一致，无变色现象。 3.不得有明显的暗斑。 4.不得有膨胀、吸潮、溶化、粘连发霉现象,含生药、脏器及蛋白质类药物的制 剂，不得有虫蛀及异嗅。 5.片面不得有结晶析出或附着在瓶壁上。 6.瓶装：封口应严密，瓶内填充物应清洁，不得松动；铝塑、热合及塑料袋包装：压封应严密，圆整，无破损。印字应端正、清晰。 ;药品外观性状质量检验; 胶囊剂检查方法及判断标准： 硬胶囊剂 　1. 外观整洁，大小相等，长短一致，无斑点。 　2. 带色的胶囊颜色应均匀一致，不得有褪色、变色等现象。 　3. 胶囊应无砂眼、虫眼、破裂、漏药等现象。 　4. 胶囊应无粘连、发霉、变形、异嗅等现象。 　5. 检查内容物应无结块、霉变等异常现象。;药品外观性状质量检验;药品外观性状质量检验;药品外观性状质量检验;药品外观性状质量检验;六.软膏剂的质量检查 软膏剂指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质，其中用乳剂基质制成的易于涂布的软膏剂称乳膏剂。 外观及包装检查： 　　 主要检查色泽、细腻度、粘稠性、异物、异臭、酸败、霉变及包装等。 　　 检查方法及判断标准： 　　1.色泽应一致，不得有变色现象。 　 　2.软膏应均匀、细腻 　 　3.不得有较大的异物。 　 　4.不有得异臭、酸败、霉变等现象。 5.封口应严密，不得有漏药现象。管装软膏，压尾应平正混悬型; 七.散剂的质量检查 散剂系指一种或多种药物混合制成的粉末状制剂，分为内服散剂和外用散剂。 （一）外观及包装检查： 　　 主要检查色泽、异嗅、潮解、风化、霉变、虫蛀