《食品安全国家标准聚碳酸酯树脂分析方法》（征求意见稿）编制说明一.doc

《食品安全国家标准 聚碳酸酯树脂分析方法》（征求意见稿）编制说明 项目概况 （一）项目的意义和来源 聚碳酸酯树脂简称PC,一种热塑性树脂。有脂肪族、脂肪芳香族和芳香族聚碳酸酯三类，基中具有实用价值的为芳香族聚碳酸酯，且以双酚A（4，4′-二羟基二苯基丙烷）型聚碳酸酯使用最为普遍。无毒、无臭、透明(片厚2mm时，透光率达90％左右)，玻璃化温度149℃，结晶熔点220～230℃。有优异的冲击韧性，悬臂梁缺口冲击强度0.6～0.9J/mm，是工程塑料中最好的。它还具有良好的介电性能、耐热耐寒性和成型加工性能。不能长期接触60℃以上的热水，聚碳酸酯燃烧时会发出热解气体，塑料烧焦起泡，但不着火，离火源即熄灭，发出稀有薄的苯酚气味，火焰呈黃色，发光淡乌黑色，温度达140℃开始软化， 220℃熔解，可吸紅外线光谱。 生产方法?　双酚A型聚碳酸酯的合成方法很多，工业生产主要有光气化法（界面缩聚）和酯交换法（熔融缩聚）两种，分别得到光气法聚碳酸酯和酯交换法聚碳酸酯两种产品。两种方法均可采用间歇或连续方式生产。 光气化法　主要包括缩聚与后处理两部分。在强烈搅拌下,将光气通入惰性溶剂和双酚A的氢氧化钠水溶液中，在两相界面处进行缩聚反应，反应过程中可加入催化剂。反应产物经破乳、分离、水洗及干燥，即得白色聚碳酸酯粉末。该法优点是反应在常温常压下进行，设备简单,可制得高分子量的聚合物(分子量3万～10万)。缺点是光气毒性大，需特殊防护，产物需经后处理及造粒，溶剂需精馏回收，流程复杂。 酯交换法　主要包括酯交换、缩聚和酸浸中和三部分，由碳酸二苯酯与双酚A进行反应, 得到分子量为2.5万～5万的聚碳酸酯。该法优点是所用原料碳酸二苯酯制备容易，纯度较高，生产的聚碳酸酯可省去后处理，树脂从缩聚反应器出料后可直接造粒和包装。缺点是生产条件苛刻，要求高温及高真空，物料熔融粘度大，要求特殊的搅拌装置，较难制得很高分子量的聚碳酸酯。 加工和用途?　聚碳酸酯可用注射成型、挤出和热成型等加工方法制成板、管、棒等型材和各种实用制品，也可用吹塑、流延等方法制成薄膜。聚碳酸酯粒料易吸潮，成型加工时应予干燥,以免引起降解,造成制品性能劣化。聚碳酸酯的模塑制品尺寸稳定性好,精确度高,通常不必再进行二次加工。缺点是制件的内应力大，应力开裂较严重，但可通过玻璃纤维增强或共混改性等方法加以改进。聚碳酸酯可用于齿轮等机械零件、汽车零部件、电动工具外壳、电气仪表零件和照相机机体等。利用其透明性可作成透明食品罐头盒、防弹玻璃、公共场所门窗玻璃、室外照明灯罩等。由于其抗冲击强度高，可作成安全防护用的面盔、安全帽、机械防护罩，以及飞机的挡风罩、座舱盖和仪表板等。此外，聚碳酸酯在医疗卫生和食品工业等方面也有广泛应用，如作包装食品和药品的薄膜,能耐油耐酸,也可作成外科医疗器械等。在包装领域出现的新增长点是可重复消毒和使用的各种型号的储水瓶。由于聚碳酸酯制品具有质量轻，抗冲击和透明性好，用热水和腐蚀性溶液洗涤处理时不变形且保持透明的优点，目前一些领域PC瓶已完全取代玻璃瓶。 本项目受卫生部卫生政策法规司的委托，根据食品卫生标准专业委员会的制修订计划，本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口，本标准由中华人民共和国卫生部负责解释，本标准由上海市疾病预防控制中心负责起草。 至今仅美国制定了聚碳酸酯树脂的相关法规，因此可以借鉴的国际标准只有美国的树脂相关标准21CFR177.1580法规条款, 其中提到聚碳酸酯树脂应提取物限量要求：（1）可用红外光谱鉴定；(2)抽提物限量：（i）用蒸馏水回流抽提6h，抽提物不得超过树脂重量的0.15％;(ii)用50％体积浓度的乙醇回流6小时抽提，总抽提物不得超过树脂重量的0.15％;(iii)用正庚烷回流6h，总抽提物不得超过树脂重量的0.15％。 依据143号文件精神，工作组按照标准修订工作实施方案，首先进行了文献查询，收集了美国FDA，欧盟，日本等发达国家和组织的相关标准进行比对研究，然后通过试验来筛选适合新标准的方法，最后进行了方法的试验验证。 1. 本标准方法是根据GB/T1.1-2000《标准化工作导则 第1部分：标准的结果和编写规则》的要求进行编写制定的。 2本标准方法以参照采用国内外有关文献为基础，经研究、改进和验证后制定的。 由于文中引用GB/T 6682和GB/T 5009.156，因此根据GB/T 1.1的要求，在规范性引用文件一章中增加了这两个标准。 根据卫生部食品卫生标准专业委员会食品容器包装材料分委会2008年年会要求，在方法中删除感官检查。 由于GB/T5009.58中采样方法与GB/T5009.156中一致，因此修订后的GB/T5009.99中的采样方法直接采用GB/T5009.156，故将本标准采样方法中的引用标准GB/T5009.58修改