分子诊断领域研究框架20111010精选.docx

分子诊断领域研究框架分析宋洁 2011-10-10分子诊断市场分子诊断主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的检测。它通过检测病人的特异性疾病分子的表达、基因序列的变异或细胞信号传递通道的改变等，为临床用药指导、疾病早期诊断、疾病疗效监测以及预后判断提供依据。近年来，伴随生物技术尤其是人类基因组研究和个性化医疗的发展，分子诊断正越来越多地进入临床实践中。人类基因大约有3万个基因，理论上以单个基因为基础的治疗将需要一个匹配的诊断测试，按照大约5％有诊断意义，则有1500个基因为基础的检测可以商业化。2009年全球分子诊断产品市场就已达到90亿美元，据估计，这一市场到2014年将达到155亿美元的规模，到2019年则达到425亿美元。我们依据其应用将分子诊断市场划分为分子诊断试剂市场，仪器市场和服务市场三大部分。1 分子诊断试剂市场分子诊断试剂市场是目前发展最快的领域之一，从2000年到2005年，分子诊断产品市场增长率达30%以上。其核心技术是基因诊断，常规技术包括：聚合酶链式反应（PCR），DNA测序（DNA sequencing)，荧光原位杂交技术（FISH），DNA印迹技术（DNA blotting），单核苷酸多态性（SNP），连接酶链反应（LCR），基因芯片技术（gene chip）。目前，PCR产品占据目前分子诊断试剂的主要市场，基因芯片是分