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认证内容摘要 美国食品药品管理局简称 FDA，隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药 品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。 §FDA 简介 §FDA 认证范围 §不由FDA 法规管理的产品 §释放辐射(非核能)FDA 认证 §食品FDA 认证 §医疗器械FDA 认证 §化妆品FDA 认证 §药品FDA 认证 §食品接触产品及材料FDA 认证 FDA 简介 美国食品药品管理局（FoodandDrugAdmistraton 简称 FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽 药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA 下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理 研究中心、区域工作管理机构，即 6 个局（有的刊物也称 6 个中心），一个中心和一个区域管理机构。美国食品药品管理机构共有职工约 7500 人，FDA 总部有 1143 人，其中药品局为 350 人。 产品获得 FDA 的认证，是产品进入美国市场的通行证。只有经过FDA 认证，产品才能进入欧美国际市场。对产品本身而言，获得 FDA 的 认证，不仅能够提高产品的品牌影响力，而且能极大地扩大产品在国际市场上的份额。 FDA 认证范围 对与所有与食品饮料直接接触，或者直接与人口舌接触的器皿，材料等，都必须通过 FDA 标准的检测认证，才能进入美国市场。 1.食品包装材料 FDA 检测认证 纸张，塑料薄膜，金属塑铝箔 2.玻璃陶瓷产品 FDA 检测认证 各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等产品 3.食品级塑料产品 FDA 检测认证 与食品接触或直接入口的塑料类材料，主要包括：尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、 SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY 等等 4.涂料产品 FDA 检测认证 涂布于食品接触表面的石蜡共聚物、PVC 涂料，粉末涂料，油墨等。 5.水暖五金产品 FDA 检测认证 与饮用水，自来水接触的龙头，水管，容器，泵阀，热水器等 6.橡胶树脂类产品 FDA 检测认证 7.密封材料 FDA 检测认证 8.化学添加剂 FDA 检测认证 色素，防腐剂，抗氧化剂，表面活性剂等 9、食品 10、医疗器械 11、药品 12、食品添加剂 13、饮料 14、跟食品相关的材料。 不由 FDA 法规管理的产品 除涉及药品和食品以外的所有广告宣传品 这类广告宣传品由美国联邦贸易委员会（FTC ，Federal Trade Committee）管理。美国联邦贸易委员会对广告宣传品的管理主要是广告 宣传品的真实性和是否有误导消费者。 酒精和酒精饮料 由美国烟酒和枪械管理局对酒精和酒精饮料的标签和实物质量进行管理。 消费类产品 由美国消费类产品安全委员会（CPSC，Consumer Product Safety Committee）对消费类产品的安全性进行管理，这类产品主要为家用电 器（有辐射的仍由 FDA 管理），油漆，可能危害儿童的包装袋，儿童玩具等。消费者可以以书面形式向 CPSC 报告不安全的消费品或索取 有关产品以及市场回收等信息。 滥用药品 违法使用未经批准的药品由药品强制管理局（DEA，Drug Enforcement Administration）管理。FDA 从技术上协助，对那些本身属于治疗 药品但又可能产生滥用结果的药品究竟要采取什么样的严格控制措施做出决定。 医疗保险 FDA 不涉及医疗保险，健康护理产品或过程的费用，医疗赔偿等。 肉和家禽 美国农业部食品安全和检查服务机构（The U.S. Department of Agriculture’s Food Safety and Inspection Service）负责对传统的 肉和家禽产品的质量和标签进行检查和管理,，FDA 则管理捕猎的野生动物的肉，如鹿肉，鸵鸟肉，蛇肉等。 杀虫剂农药 FDA、USDA 和环境保护办事处（EPA，Environmental Protective Agency）共同对杀虫剂农药进行管理。EPA 确定化学成分的安全性和有 效性，规定种植农作物、也包括野生和加工过的农作物中允许残留物的水平。该值通常确定为比可能对人类和环境造成危害的量值低 100 倍。 FDA、USDA 负责监测供应的食品，确保其农药残留物不超过允许的限度。公众对环境保护方面的问题可以直接电子邮件至 U.S EPA。 餐饮业和食品店 餐饮业和食品店的检查