原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
新药研究批件：XXXXXXXXX
申办者：XXX 医药发展有限公司
（版本：讨论稿 0.1）
作 者：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 日期：＿＿＿＿＿＿＿
审阅人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 日期：＿＿＿＿＿＿＿
注 射 用 X X X X X Ⅲ 期 临 床 研 究 统 计 分 析
X X X 发 展 有 限 公 司 第 I I 页 共 4 2 页
1. 4
2. 4
3. 4
3.1 研究设计 4
3.2 研究药物 5
3.3 治疗计划 5
3.4 剂量调整与停药 5
4. 6
4.1 主要疗效指标 6
4.2 次要疗效指标 6
4.3 安全性指标 6
5. 7
6. 7
6.1 一般原则 7
6.2 病例特征 7
6.3 疗效评价 8
6.4 安全性评价 9
7. 10
8. 11
8.1 病例特征 11
8.1.1 病例分布 11
8.1.2 受试者一般信息 12
8.2 疗效评价 15
8.2.1 主要疗效 15
8.2.1.1 15
文档评论（0）