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中卫生物药品GSP培训讲义(一)
中卫生物技术有限责任公司 药品GSP培训讲义 ;第一部分:我国GSP的发展历史
第二部分:GSP的概念及指导思想
第三部分:我国药品GSP认证现状
第四部分:药品批发企业GSP认证检查评定标准详解; 第一部分 我国药品GSP发展历史; 我国药品GSP发展背景; 我国药品GSP发展历史;我国药品GSP发展历史; 第二部分 GSP的概念及指导思想;GSP概念; 制订依据; GSP指导思想; GSP指导思想; GSP指导思想; GSP指导思想; GSP指导思想;GSP指导思想;GSP指导思想;GSP指导思想;第三部分我国药品GSP认证现状; 我国药品GSP认证现状;GSP的实施情况;GSP的实施情况;GSP认证程序;GSP认证程序;4.认证后的监督检查
跟踪检查:省级药监部门在企业认证24个月内必须进行一次跟踪检查。
日常检查:各级药监部门结合日常监督管理工作对辖区内的企业进行一定比例的抽查。
专项检查:在认证有效期内,企业改变规模、经营范围、营业场所、经营条件等的由省局对企业进行专项检查。;第四部分药品批发企业GSP认证检查评定标准详解
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