化妆品不良反应监测2014工作思路.pptVIP

* 工作要点之一：机构建设 ——尽早完成国家级化妆品不良反应监测机构建设 （总局药化监管司支持） ——积极争取省级中心建设的政策和经费支持，力争全国化妆品不良反应监测体系建设思路一致。 （3月21日全国化妆品工作会—药化注册司+药化监管司） 2014年工作思路及要点 2014年工作思路及要点 * 工作要点之二：研究项目建设 ——《化妆品不良反应监测工作指南》 监测制度、各方职责、上报/评价程序、应急处置、相关责任 as《化妆品不良反应监测管理办法》蓝本和基础 ——《化妆品不良反应监测哨点工作程序》 规范一线监测技术工作，提升数据质量 2014年工作思路及要点 * 工作要点之三—试点建设 ——选取试点省份,开展化妆品监测试点工作 召开专题会议：CDC+21家哨点+所在17省局—交接/部署 ——通过试点建设，积累经验、发现问题、完善制度，规范程序，制定出适合我国化妆品监管现状的科学监测模式 2014年工作思路及要点 * 工作要点之四：能力建设 ——加强化妆品相关知识学习和培训，以走访调研为主要方式，广泛征求意见和建议 CDC，空军总院，生产企业、协会，已开展监测的省份。。。 ——充分整合各方资源，培育专业监测技术队伍，提升监测水平。 2014年工作思路及要点 * 机构建设——国家/省级监测中心 项目建设——《监测工作指南》《哨点工作程序》 试点建设——17省+21哨点 能力建设——学习、培训、调研、监测队伍 原则：夯实监测基础、培养监测力量、 探索监测模式、初建监测制度 Thanks! 讨论重点： 初级阶段监测模式 14年工作思路和要点 * * 尊敬的各位领导，各位主任，各位同行： 大家下午好。 * * * * * * * * * * * * * * * * * 化妆品不良反应监测 2014年工作思路 2014.3 广州 主 要 内 容 * 一、我国化妆品不良反应监测历史沿革 二、2014——2016化妆品监测工作规划 三、2014年工作思路及要点 化妆品不良反应监测历史沿革 * 我国化妆品监测监管演变 监测主管部门 监测技术 部门 局保化司 2008年 2013年 卫生部 总局药化监管司 CDC环境与健康相关产品安全所 国家ADR监测中心 化妆品不良反应监测------------卫生系统 * 卫生系统下的化妆品不良反应监测 * 组织机构 主管部门：卫生部 监测机构：中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所 (履行“国家化妆品不良反应监测中心”职责) 监测单位：分布在全国17省（市）的21家医疗机构 卫生部认定的21家化妆品不良反应监测机构 空军总医院 （北京） 天津长征医院 （天津） 上海皮肤性病医院 （上海） 中山大学附属三院 （广州） 重庆第一医院 （重庆） 中国医学科学院皮肤病医院 （南京） 南京医科大学附属一院 （南京） 第四军医大学西京医院 （西安） 四川大学华西医院 （成都） 福建医科大学附属一院 （福州） 中国医科大学附属一院 （沈阳） 大连医科大学附属二院 （大连） 山东省皮肤病医院 （济南） 北京大学第一医院 （北京） 复旦大学附属华山医院 （上海） 武汉市第一医院 （武汉） 中南大学湘雅二医院 （长沙） 浙江大学医学院附属第二医院 （杭州） 安徽医科大学第一附属医院 （合肥） 昆明医学院第一附属医院 （昆明） 宁夏医学院附属医院 （银川） 北京、上海、辽宁、江苏、天津、浙江、山东、广东、重庆、福建、陕西、安徽、湖南、湖北、四川、云南、宁夏 卫生系统下的化妆品不良反应监测 * 历年数据收集情况： 卫生系统下的化妆品不良反应监测 *