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021工作服装选材与着装的管理规定
* * * * 制 药 厂
管理标准----卫生管理 文件名称 工作服装选材与
着装的管理规定 编 码 REC-WS-021-00 页 数 3-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质管部 分发部门 生产车间、生产部、后勤 目 的:建立工作服装选材与着装的管理规定。
适用范围:工作服装选材,生产工作人员着装。
责 任:后勤人员、生产人员对本规定的实施负责,质管部负责监督本规定的实施。
内 容:
1.工作服装包括帽子、手套、口罩、鞋和衣裤。
2.工作服装的选材。
2.1工作服的材质要发尘量少、不脱落维纤和颗粒性物质,不起球,不断丝,质地光滑。
2.2不易产生静电,不粘附粒子,洗涤后平整、柔软、穿着舒适。
2.3洁净室的工作服材质还需要具有良好的过滤性,保证人体和内衣的尘粒不透过,同时耐腐蚀,对洗涤和消毒处理及蒸汽加热灭菌有耐久性。三十万级和十万级洁净区选择精梳纯棉涤股线织物较宜。
3.式样及颜色。
3.1各区域的工作服装式样、颜色分明、易于识别,有个人编号;不同空气洁净度级别的工作服不能混用。
3.2式样及颜色以线条简洁、色彩淡雅、洁净为宜。
3.3洁净服要求线条简洁,不设口袋,接缝处无外露纤维,领口袖口、裤口等要加松紧口,不应用纽扣。
3.4洁净服装宜采用连衣帽,以遮盖颈部。
3.5帽子应能罩住全部头发,阻止脱落的毛发及头屑落出帽外;口罩要求遮盖面大;工作鞋能遮盖全脚;手套按工作需要确定,能罩住袖口为宜。
3.6不同洁净级别的服装式样和颜色应有区别;洁净区与非洁净区操作人员,参观人员的服装式样和颜色应有所区别。
* * * * 制 药 厂
管理标准----卫生管理 文件名称 工作服装选材与
着装的管理规定 编 码 SMP-WS-023-00 页 数 3-2
4.穿戴
4.1应根据各生产区域的规定穿戴工作服装,并遵守净化程序。
4.2穿戴工作服装后要对着镜子检查穿戴工作服装的情况,要求帽子要包盖全部头发,口罩要罩住口鼻,衣服要拉(扣)好,鞋子要趿好。
4.3离开生产场地时,必须脱掉所有工作服装。
4.4工作服装应编号、专人专用。
5.工作服装的清洗周期。
5.1一般生产区的工作服在冬季及空调环境下,至少每周洗一次;在夏季无空调环境下及粉尘大的工序,每天至少换洗一次。更换品种时,必须洗工作服。工作鞋每周至少洗一次。
5.2在三十万级和十万级空气洁净度级别的洁净区工作,至少每天洗一次洁净衣裤帽和口罩;更换品种时,必须换洗工作服装;工作鞋每周至少洗二次。
5.3洁净工作服装的清洗周期应经验证。
6.清洗要求
6.1三十万级区域洁净工作服可与一般生产区工作服合用一台洗衣机,但必须分开洗涤,而且需在同空气洁净度级别的环境下进行整理。
6.2工作服的洗涤不应带入附加的颗粒物质。一般生产区、十万级、三十万级洁净区的工作服,使用经过滤的饮用水洗涤。洁净区使用的工作服干燥后应逐套放入衣物袋内灭菌。做好工作服灭菌记录,《洁净工作服清洁记录》内容应有:洁净级别、洗涤剂用量、清水漂洗次数、灭菌日期、蒸汽压力、灭菌时间、灭菌工衣数量、操作人员,文件编码为:SOR-CS-020-00
6.3工作鞋的洗涤应先用消毒液浸泡然后用清水冲洗。
7.清洗管理
7.1工作服专人负责洗涤、专人保管专人发放并做好记录。洁净工衣专人分发,并记录于《洁净工衣收回、保管、发放记录》,其内容应有:工衣收回数量、洁净工衣清洗
* * * * 制 药 厂
管理标准----卫生管理 文件名称 工作服装选材与
着装的管理规定 编 码 SMP-WS-023-00 页 数 3-3
后存放地点、洁净工衣分发日期、数量、发放人等。文件编码为:SOR-CS-021-00
7.2更换下来的工作服装集中装入专用容器中,标记明显。
7.3干净的工作服应于与使用工作服洁净度级别一致的保管室中保管。洗净的洁净工作服应逐套分别装入衣袋中,袋上明显标上工作服编号,便于分发。
7.4工作服洗涤前及整理时要注意检查工作服有无破损、拉练损坏、掉钮子、缝线脱落等。使用前检查工作服是否符合要求,发现污染及破损应及时报告并更换。
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