QVS检再12 515型高效液相色谱仪再验证报告.docVIP

Q/VS x有限公司验证文件 警示： 公司所有验证文件，由企业质量管理负责人（质量管理中心主任）最终批准。 验证总计划、验证方案（包括小试方案、中试方案）、验证报告（包括小试报告、中试报告）只供验证使用，不得代替正式生产需要的文件。 验证完成，验证方案（包括小试方案、中试方案、验证记录及其他文件草案）必须全部收回，不得在工作现场出现。 报 告 题目 515型高效液相色谱仪再验证报告 编号 Q/VS/x-1-2-2008 生效日期 2008年05月18日 共页 第1页 颁发部门 质量管理中心 分发部门 质保部、质检部 收件人签名 责任人 签名 签名日期 主要起草人 年 月 日 部门审核人 年 月 日 质保部审核人 年 月 日 批准人 年 月 日  目 次 目 次 2 综合评价和批准 3 1 验证对象 5 2 概述 5 表1 UPT-II-10T超纯水机技术参数 5 3 目的 6 4 范围 6 5 验证项目小组 7 表2 验证小组成员及验证小组负责人 7 6 实际验证进度 7 7 安装确认 7 8 功能试验 7 9 适用性预试验 8 10 附件 8  综合评价和批准 一、综合评价和建议 2008年月日至月日，验证小组按批准的验证方案对本机进行了验证，验证结果表明： 验证小组负责人签名： 签名日期： 年 月 日 二、再验证规定 经验证小组讨论，建议再验证的项目、频次、方法、要求按下表规定进行。 表 再验证的项目、频次、方法、要求 项目 频次 方法、要求 验证小组负责人签名： 签名日期： 年 月 日  三、审核标准和审核结果 序号 审核标准 审核结果 备注 1 验证应按规定方法与步骤完成。 2 试验结果的记录应及时、清晰、完整、真实。 3 验证方案在实施过程中如有修改或补充，则修改或补充应经过批准，理由应充分。 4 验证结果应符合设定的标准，对偏离标准的结果应做过调查，应有适当的解释。 填表说明：符合标准规定时打“√”表示；不符合时打“×”表示，并在“备注”栏说明。 审核结论： 质保部负责人签名： 签名日期： 年 月 日 四、批准 最终结论： 批准人签名： 签名日期： 年 月 日  验证对象 概述 目的 范围 验证项目小组 实际验证进度 实际验证进度见表3。 安装确认 功能试验 结果符合方案的要求，记录见本报告第页至第页。 适用性预试验 取样和检查按验证方案规定，结果符合方案的要求，记录见本报告第页至第页。 附件 题目 515型高效液相色谱仪再验证报告 共页 第6页 编号 Q/VS/x-1-2-2008