原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
医疗器械不良事情上报及审核评价PPT
医疗器械不良事件上报及 审核评价技术要求;主要内容;医疗器械不良事件填报说明 ;医疗器械不良事件填报说明 ;医疗器械不良事件填报说明 ;医疗器械不良事件填报说明 ;医疗器械不良事件填报说明 ;医疗器械不良事件填报说明 ;;医疗器械不良事件填报说明 ;医疗器械不良事件填报说明;医疗器械不良事件填报说明 ;医疗器械不良事件填报说明 ;医疗器械不良事件填报说明 ;市级、县级医疗器械不良事件报告审核与评价;审核评价流程;各级监测机构工作人员每个工作日务必登录国家药品不良反应监测系统，关注“预警事件信息”和“提醒信息”中的“死亡报告提醒”、“退回报告”、“超时未评价提醒”、“待补充报告”等内容。 ;;;;;审核;;;对于死亡病例;;医疗器械不良事件报告的评价 ;不良事件评价;评价时“是否符合报告要求”，以下几项选择“???”：
使用者在患者使用前发现了器械的缺陷而未导致伤害的事件
因器械超出了使用年限或保存期限导致的事件
正常预防功能发挥了作用而未导致伤害的事件;;发掘风险信号;案例1 ;案例2;;;风险;案例3;;;;预警信号：;用眼睛去观察、用心灵去发现
关注医疗器械安全!
文档评论（0）