中国中成药行业现状及其前景预测分析.doc

一、中成药行业定义及分类 （一）中成药行业定义 中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹各种剂型，临床反复使用、安全有效、剂型固定，并采取合理工艺制备成质量稳定、可控，经批准依法生产的成方中药制剂。中成药是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。 （二）中成药行业主要产品分类 中成药可按制作方法和剂型两种分类方式划分，具体如下： 图表1：中成药产品分类 1）用中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等中成药；2）用现代制药方法制作的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等；3）专作治病的药酒。40多种，具体有：丸剂、散剂、煎膏剂（膏滋）、丹剂、片剂、颗粒剂（冲剂）、锭剂、胶剂、胶囊剂、糖浆剂、合剂、酒剂、露剂、注射剂、气雾剂、喷雾剂、栓剂、滴丸、其他等。其他剂型包括软膏剂、橡胶膏剂、油剂、滴眼剂、搽剂、浸膏剂、流浸膏剂、袋泡剂等。2：市场环境变化给中成药行业带来的机遇与威胁 64.5%，而且多数疾病疗程长，预后差，费用大；从老年人药品消费比例来看，老年人的药品消费占据药品市场消费的50%以上；另一方面，城镇居民人均卫生费用支出是农村居民的3-4倍。因此人口老龄化和城镇化加速，长期利好医药板块。GMP对于行业质量安全形成较大保障；SFDA重点开展并完成中成药部（局）颁标准的修订提高，以及400个高风险注射剂品种标准的规范提高工作，利于行业长远发展。此外，人们对中成药安全无副作用的观念较为牢固。2012年我国中成药行业实现销售收入4079.16亿元，同比增长20.73%；实现利润总额436.47亿元，同比增长17.20%，行业发展形势较好。 2013年6月底，我国中成药产量达154.2万吨，较上年同期增长11.94%，增速较上年同期下降了13.07个百分点。 3：2012年中国中成药行业状态描述总结表 2011年我国中成药行业实现工业总产值3332.25亿元；2012年我国中成药行业实现工业总产值3937.30亿元。2011年我国中成药行业实现销售收入3378.67亿元；2012年我国中成药行业实现销售收入4079.16亿元。2012年我国中成药行业实现产品销售利润605.87亿元；实现利润总额436.48亿元。4：2012年1月-2013年6月中国中成药月度产量及增速 前瞻产业研究整理 2013-2017年中国中成药行业产销需求与投资预测分析报告》。 2012年12月，中国中成药行业规模以上企业有1420家，其中民营企业有1217家，在行业中所占比例为85.7%；外商和港澳台投资企业有168家，占行业企业数目的11.83%，国有企业只有35家，在行业中所占比例仅为2.46%。 5：2012年中国中成药行业市场竞争格局（按企业数量）（单位：%） 前瞻产业研究院整理 2012年所占比重为85.46%；三资企业数量比重为11.83%，但其销售收入比重为12.64%，高于其数量比重。 6：2012年中国中成药行业市场竞争格局（按销售收入）（单位：%） 前瞻产业研究院整理 GMP要求，这大大提高了行业进入门槛。 28号）、《中药品种保护条例》（国务院令第106号）等享有行政保护外，还可以根据《专利法》、《保守国家秘密法》等享有法律保护。 1993年1月1日起，我国实行《中药品种保护条例》，规定在《新药审批办法》规定的新药保护期满后，可以申请中药品种保护。中药一级品种保护期为10-30年，中药二级品种保护期为7年。中药一级保护品种保护期满后可以申请延长保护期，延长的保护期不得超过第一次批准的保护期限。中药二级保护品种保护期满后可以延长7年。若药品在中国申请专利并获得批准，此药品将由申请当日起按照专利法的规定进行保护。在保护期间，国家食品药品监督管理局不能受理或审批其他企业同品种中药的注册申请。 GMP证书，所需时间较长，对企业生产技术水平要求较高，一般企业若没有充分的技术准备，很难获得相应资质。 前瞻产业研究院 7