第一章 绪论及药典概况-复习大纲.pptVIP

（3）吸收系数 百分吸收系数：在一定波长下，供试品溶液浓度为每100 ml中含待测药物1g（1%，g/ml），厚度为1cm时溶液的吸光度A。 七、 常用物理常数测定法P71 绪论及第一章习题 1、药物分析的性质和任务是什么？ 2、什么是药典？我国药典的全称及英文缩写是什么？共经历哪几个版本？我国现行药典的版本分为哪几部？ 3、药品检验工作的基本程序有哪些？各程序的基本要求是什么？ 单选题 1. 中国药典（2010版）规定“常温”是指（ ） A. 20 ℃ B. 30 ℃ C. 25 ℃ D. 20－30 ℃ E. 10 －30℃ E 单选题 2. 中国药典第一部在哪一年出版（ ） A. 1951年 B. 1952年 C. 1953年 D. 1955年 E. 1963年 C 单选题 3. 药物分析质量检查的基本原则收录在中国药典的那一部分（ ） A. 附录 B. 凡例 C. 制剂通则 D. 正文 E. 一般试验 B A. 固体初熔时的温度 B. 固体全熔时的温度 C. 供试品在毛细管内收缩时的温度 D. 固体熔化时自初熔到全熔的一段温度 E. 供试品在毛细管内开始局部液化时的温度 4. 中国药典规定“熔点”是指（ ） D A. 百分之一 B. 千分之一 C. 百分之十 D. 万分之一 E. 千分之三 4. 中国药典规定“精密称定”是指重量应准确在所取重量的（ ） B 配伍题 A. JP B. USP C. BP D. Ch.P E. ph.Eur 美国药典（ ） 日本药局方（ ） 欧洲药典（ ） B A E 配伍题 A. 熔点 B. 比旋度 C. 折光率 D. pH值 E. 旋光度 5.n=Sini/Sinr（ ） 6.溶液中氢离子浓度的负对数（ ） 7.偏振光透过长1dm且每1毫升含1g光学活性物质，在一定波长与温度条件下测得的旋光度，称为（ ） C D B 药物分析 Pharmaceutical Analysis 根据中华人民共和国人事部、国家药品监督管理局人发[2008]12号文件精神，国家执业药师资格考试分为四个科目： 1. 药事管理与法规 2. 药学综合知识与技能 3. 药学专业知识（一） 4. 药学专业知识（二） 药物分析 药理学 药剂学 药物化学 4、主要教学内容(理论课32学时） 第一章：绪论及药典概况 第三章：药物的杂质检查 第四章：药物定量分析与分析方法验证 第六章：芳酸及其酯类药物的分析 第七章 : 对氨基苯甲酸酯类药物的分析 第九章 : 二氢吡啶和巴比妥类类药物分析 第十一章:杂环类药物分析 第十四章: 维生素类药物分析 第十六章: 抗生素类药物分析 第十八章: 药物制剂分析概论 本章基本要求: 掌握药典的定义; 掌握我国现行药典的基本内容及正确使用; 了解国外主要国家药典内容和特点; 熟悉五G（GMP、GLP、GSP、GCP、 GAP ）； 熟悉药品检验工作的基本程序。 第一章 绪论及药典概论 一、药物分析的性质和任务 （一） 基本概念 药物（drugs） 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 特点：规定有适应证、功能主治、用法用量 药品（medicinal products） 指有药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。药物通常比药品表达更广的内涵。 （二） 药物分析性质 一、药物分析的性质和任务 药品的特殊性： 1.具有与人的生命相关性 2.具有严格的质量要求性 3.具有社会公共福利性 药品作为商品只有合格品与不合格品的区分。 药物分析（pharmaceutical analysis):是利用测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。 药物分析是一门研究和发展药品全面质量控制的“方法学科”. 三、药品的质量标准 P11 （一）药品质量标准概念 （二）药典主要内容（药典术语） （三）药品标准制定的原则P20 （四）我国现行质量标准分类(P55) 三、药品的质量标准 P11 （一）药品质量标准概念 用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 现行的《中国药典》2010年版收载国家药品标准。 (二) 药典主要内容 1、凡例 2、正文 3、附录