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一、FMEA概述 “质量杠杆”模型 FMEA的起源 FMEA的实施 1.如 何 进 行 FMEA？ 流 程 图 2. FMEA 成 功 的 条 件 适时性 适 时 性 尽管有的人视野很宽，但不可能面面俱到。只有依靠集体的视野才能综观全局。 FMEA工作组 工 作 组 组 长 / 主 持 人 负责人、专家 小组的努力 参 考 资 料 3.什么情况下 进 行 F M E A ？ 新设计、新技术或新过程。 对现有设计或过程的修改。 将现有的设计或过程用于新的环境、新的场所。 FMEA的跟踪-验证措施有效性 采取有效的预防/纠正措施并对这些措施加以适当的跟踪。 如果没有积极有效的预防/纠正措施，其价值将是非常有限的。 责任工程师负责确保所有的建议措施都得到实施或充分强调。 FMEA 的分类 产 品 系 统 FMEA 过 程 系 统 FMEA 系统FMEA 设计FMEA 是产品系统FMEA的一个组成部分，它更深入地对构件直至构件的设计数据加以考虑。 过程FMEA 是过程系统FMEA的一个组成部分，它更深入地对过程每道工序直至生产设备的设计数据加以考虑。 二、设计FMEA 设计FMEA的主要作用 小组的努力 负责设计的工程师能够直接、主动地联系所有有关部门的代表。这些领域应包括（但不限于）装配、制造、设计、分析/试验、可靠性、材料、质量、服务和供方以及负责更高或更低一层次的总成或系统、子系统或部件的设计领域。 FMEA推进员来协助小组的工作是非常有益的。 设计FMEA原则 工具实用性 诊断能力 材料分类符号（用于回收） 设计FMEA的实施 设计FMEA从列出设计期望做什么和不期望做什么的清单，即设计意图开始。 框图和表格 设计FMEA的框图示例 字母 = 零件 = 附着的/相连的  ------- = 界面，不相连 数字 = 连接方法  = 不属于此FMEA 表格说明 系统FMEA 系统FMEA 例1：接口和相互作用 系统FMEA 系统FMEA “树形排列”方式展示项目、功能和失效模式，可帮助小组直观地分析系统、子系统、和部件。在系统等级上的描述比子系统和部件等级的描述更趋于一般性（对部件的描述是最具体的）。 系统FMEA 项目/功能： 潜在失效模式： 如 何 立 项？ 潜在失效后果： 严重度数（S） 严重度数（S）推荐的评价准则 频度 （O） 频度数（O）推荐的评价准则 现行设计控制 设计控制:为保证设计目的，在设计过程中应用的措施\方法等。 * 能够确保设计充分性的任何技术！ 现行设计控制 如果可能，最好的途径是采用预防控制。假如预防性控制被融入设计意图并成为其一部分，它可能会影响最初的频度定级。探测度的最初定级将以探测失效起因/机理或探测失效模式的设计控制为基础。 探测度（D） 风险顺序数（RPN） 建议措施 建议的措施 在设计FMEA中，下列哪种情况必须采取措施？ 建议措施的责任 措施的结果 跟踪措施 三、过程FMEA 过程FMEA作用： 确定过程功能和要求。 确定与产品和过程有关的潜在的失效模式。 评价潜在失效对顾客产生的后果。 确定起因，采取控制，降低频度和提高探测度。 编制潜在失效模式的分级表，建立预防\纠正措施的优选体系。 记录采取的措施和措施的结果。 顾客 过程FMEA是一份动态文件 潜在失效模式： 潜在失效模式： 潜在失效后果： 潜在失效后果： 严重度数（S） 严重度数（S）推荐的评价准则 级别（重要程度） 潜在失效的起因/机理 频度数（O） 频度数（O）推荐的评价准则 频度数（O）推荐的评价准则 现行过程控制 探测度（D） 探测度（D）推荐的评价准则 风险顺序数（RPN） 建议措施 建议措施的责任 措施的结果 小 结 小 结 FMEA的主要作用：预防方法和经验库。 成功的条件－时间性、小组的努力。 进行FMEA的最佳时间段： 设计FMEA从“产品设计意图 ”起 ，到 “产品图样完工”为止，过程FMEA从“过程设计意图 ”起 ，到 “批量生产前”为止。此