骨愈灵胶囊联合阿仑膦酸钠治疗老年性骨质疏松症50例临床观察.docVIP

精品论文 参考文献 骨愈灵胶囊联合阿仑膦酸钠治疗老年性骨质疏松症50例临床观察 石章海1 李金莲2（1鲁山县观音寺乡卫生院 河南平顶山 467300;2陕西宏府怡悦制药有限公司 陕西西安 710000） 【中图分类号】R681 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）1-0098-02 【摘要】 目的 观察骨愈灵胶囊联合阿仑膦酸钠治疗老年性骨质疏松症的临床疗效和安全性。方法 将150例确诊为骨质疏松症的患者随机均分为三组，每组50例。对照Ⅰ组每周口服阿仑膦酸钠70mg；对照Ⅱ组每日口服骨愈灵胶囊3次，每次5粒；治疗组在对照Ⅰ组用药的基础上每日口服骨愈灵胶囊3次，每次3粒。分别于治疗前、治疗3个月、治疗6个月测定患者骨密度（BMD）及骨钙素（BGP）含量，并进行疗效评价和安全性分析。结果 治疗组治疗3个月、6个月BGP含量与两对照组比较均有明显差异( P＜0.01)。治疗组6个月后髋部BMD值与治疗前比较显著增加( P＜0.01)；三组均未发现药物过敏现象。结论 骨愈灵胶囊联合阿仑膦酸钠治疗老年性骨质疏松症，能有效阻止老年人骨矿丢失，提高血清BGP含量及骨密度，缓解骨痛，且不良反应少，可在临床推广。 【关键词】 骨质疏松 骨愈灵胶囊 阿仑膦酸钠 骨密度 骨钙素 骨质疏松症是一个世界范围的、越来越引起人们重视的健康问题。目前全世界约2亿人患有骨质疏松，其发病率已跃居常见病、多发病的第七位。当前，我国已进入老龄社会，老年病尤其是骨质疏松症的防治成为重要的研究课题[1-2]。骨质疏松症会导致骨量减少和骨组织微结构破坏，使患者全身疼痛并容易导致骨折。骨愈灵胶囊是由三七、血竭、红花、续断、骨碎补等十六味中药材加工而成，具有活血化瘀，强筋壮骨作用，用于骨质疏松症。阿仑膦酸钠是双膦酸盐类的药物，也是目前较好的骨吸收抑制剂，已成为防治骨质疏松症的主要药物。笔者于2010年7月至2012年5月使用骨愈灵胶囊联合阿仑膦酸钠治疗老年性骨质疏松症，取得了较好疗效，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料：纳入研究的150例患者均来源于2010年7月至2012年5月本院骨质疏松专科门诊，其中男72例，女78例；年龄50～75岁，平均(61.78plusmn;5.13)岁；均有不同程度骨痛、腰背疼痛伴抽搐等症状。 1.2诊断标准：参照中国老年学会骨质疏松委员会(1999) 制定的骨质疏松症诊断标准［3-4］。 1.3纳入标准：①符合上述骨质疏松症的诊断标准；②年龄50～75岁；③自愿加入本研究，签署知情同意书者。 1.4排除标准：①继发性骨质疏松症和特发性骨质疏松症患者；②有肝病、肾病、胃十二指肠溃疡、甲状旁腺功能亢进、糖尿病、软骨症、类风湿关节炎、多发性骨髓瘤等可能与继发性疾病相关的疾病史者；③近3个月服用过皮质类固醇、降钙素、活性维生素D3、性激素、抗骨质疏松中西药和可能影响骨代谢药物的人员；④有恶性肿瘤、严重心血管疾病病史者。 2 方法 2.1 分组方法：将符合要求的150例随机分为3组，治疗组50例，对照Ⅰ组50例，对照Ⅱ组50例，三组年龄、治疗前BMD和BGP比较无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。 2.2 治疗方法 治疗组：口服骨愈灵胶囊和阿仑膦酸钠，其中骨愈灵胶囊（陕西宏府怡悦制药有限公司，国药准字每日3次，每次3粒，阿仑膦酸钠70mg(杭州默沙东制药有限公司，国药准字，每周1次（注：服用阿仑膦酸钠的当日暂停服用骨愈灵胶囊）；对照Ⅰ组：口服骨愈灵胶囊每日3次，每次5粒；对照Ⅱ组：口服阿仑膦酸钠70mg，每周1次。 2.3 检测方法：骨密度的测定：采用美国GE公司生产的LUNAR Prodigy双能X线骨密度仪，分别于治疗前、治疗3个月和6个月时测定髋部的骨密度。骨代谢标志物BGP测定：分别于治疗前、治疗3个月和6个月取空腹静脉血2ml，待血液凝30min后高速离心10min，获得的血清置-80℃待测。BGP采用酶联免疫法，试剂盒采用美国OCT产品(批号120608P)。 2.4 统计学方法：采用SPSS13.0软件进行统计分析，患者年龄、治疗前血清BGP含量和BMD值比较采用t检验，治疗前后血清BGP含量和BMD值比较采用重复测量资料的方差分析，结果用均数plusmn;标准差(-Xplusmn;s)表示。 3 结果 3.1血清BGP含量 治疗组治疗前血清BGP含量为17.4plusmn;3.5，对照Ⅰ组血