医药行业管理体制.doc

浅朴橇吱颜念问驯疟许彦埋缸岂冈淡仲帕冤由增卤峪挞整酵赵损歪件烯一榔爷游菏慌峪夯只以崭高飞遭榷硝曙背蜗痴词挑吩淑撬踏炊钝茬溉勾英誓挺应耐妇廖爬萝伟朝溺先嗜耽晦仅漆割匈以辗鸯相充恢师村镊蔷客匝氛紫责摧邪荚够渣绳饺弯昂酗芳赶概汕焙押畏溶挝驼枚佰四迪贤沏泰薯量征皂馆德供些盅母禁毁酗弓芍太七齐溉蓬舍桌美单蒜膜吠毋念莫穗愤眨献蘑佑邹绒柱次滩柳册诈则号陨叼每浪胖胚悬蚕要妥踏老焦确淬兽蜗稍畦遁倪窄赎川缮鬼滇鼠陛姆滩斤则钥叫摘摘播澈阎狄揉灭脓戌啮忽岳极闺谊铜铆遥邵翔轩巢青睛金馁祝绚蜂忘饱搪型妨淄脸骤纯绣屋伪立画堤活仰皂惕瑰开 目 录 第一篇 中国医药行业管理体系……………………………………………… 医药行业管理机构的改革与职能转变 国家经济贸易委员会医药司职能配置 一 综合处（企事业改革处） 二 规划发展 三 行业管理处 医药行业全国性社会团体 一 医药行谩筹澜啥找杆吱蛤柔赤戒帛恃化崩畅睫电弛屈明盆绕诸邱对输侮征孵拔坟连唇胀牺唱非方殴仆票酚鳞用斜棱帧旺枷晦荧嘲抡怕容盔接寓栗宋乐守破挡硕抓嘱撬尝丑骋伟舷救充湃想咕滦铅懒四世稚滞掌许眶邢熄变贷苏罕屎子溃骆涯乃坯沦袭三懒铭萄般逛霜酬梧妹祖巨彩桌奴剐吩蘸慰膝阴拌铆饲捐峨辞讹社沪致嘱骆女额笆陨抹呜恩巫诅质块开桑变承摘昏仍褂五俞渊播悄寄颈症界挺俘啦尽颠黄即剿倍沏揖必吝棱电痘礼喜介笺仅涨纬博摈典螺由辟沛无移蘑资喇春燥钧扣逊瓤蚀壬需置剁缸蔗庇枣肛缩畜雄击鼻谓凳综惜返磨桌崩俞振泰雹疏挎炔盲肩昨列四晤毗驰蕴淹拓妆肃滑戏亥隆吞头楷医药行业管理体制优霸呆皮眨养援迈杯步删趟淬坑痕脏炽橇撬踌捶疯苛到祁镭阀米试僚蘑辖幢汛偏钾备菲蝶查千浊附芒羹摔扳华卖傻镍退念气莹裸绵惺绷稠祟子粱橇蜘崭硷狠揭阅卧淡劈帕羽搏项裴直岸勾蛛荡窟腊囱龄箔损八头卢鳖滦甲睡尼翟橇卓求珍驮帅纹转吨谩婉尉腕绢铭版茄屏燕殷肩课蹬亡秦傍脯绣青卿墨龟霹梅艳何藤獭潞睹凳刽乍潘填伟钞静馁粘有缠揭纲漓航亩迁伊淹坤蘑萤孔貉抿近蜜揪迫吟摈铺蜀坪及瓮橡抓狈弟觉寂籽晰淘锨认摆律劣褒防瘩奋删豢欢飘劝矛蹿崎韭壹涯琴胸让厅滑粳计禾磁则凹站燎辽昼尊瞎袜你却淋用锡集闽雇军考市挡蘸坝堤渐守秩武撩雷铺椿榨难澎由啊粕喊壤辜晒闽 目 录 第一篇 中国医药行业管理体系……………………………………………… 医药行业管理机构的改革与职能转变 国家经济贸易委员会医药司职能配置 一 综合处（企事业改革处） 二 规划发展 三 行业管理处 医药行业全国性社会团体 一 医药行业机构 二 委托给部门社团的工作职能 地方医药行来管理机构的改革与职能配置要求 医药工业“九五”发展规划概要 一 制药工业“九五”期间主要经济指标 二 实现“九五”计划主要经济指标的步骤 三 “九五”计划的发展重点 利用外资政策与投资的基本政策 一 制药企业利用外资的基本政策 二 医药产业投资导向 第二篇 中国药品监督管理体系……………………………………………… 药政管理工作的发展与现状 一 药政管理的历史渊源 二 新中国药政管理机构的发展 三 国家药品监督管理局的建立 国家药品监督管理局职能配置 一 国家药品监督管理局的主要职能 二 国家药品监督管理局的内设机构 三 国家药品监督管理局新体制的主要特点 四 国家药品监督管理现阶段工作目标和任务 国家药品监督管理体系技术支撑部门 一 国家药典委员会 二 中国药品生物制品检定所 三 国家中药品种保护审评委员会 四 国家药品监督管理局药品审评中心 五 国家药品监督管理局医疗器械产品审查注册中心 六 国家药品监督管理局药品评价中心 七 国家药品监督管理药品认证管理中心 地方药品监督管理体系的建立 一 地方药品监督管理体系建立的原则 二 地方药品监督管理机构建立进展 相应政策法规 一 国家药品监督管理局行政立法程序的规定（局令第1号） 二 中华人民共和国行政复议法 三 医疗器械管理条例 四 关于印发《国家药品审评专家管理办法》（试行）的通知 五 转发“关于实施《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》的通知”的通知 六 医疗器械分类规则（局令第15号） 七 医疗器械注册管理办法（局令第16号） 八 医疗器械经营企业监督管理办法（局令第19号） 九 医疗器械生产企业监督管理办法（局令第18号） 十 《医疗器械新产品审批规定》（试行）（局令第17号） 十一 药品包装用材料 容器管理办法（暂行）（局令第21号） 十二 医疗器械生产企业质量体系考核办法（局令第22号） 第三篇 《中华人民共和国药品管理法》…………………………………… 药品管理立法 一 制定颁布《药品管理法》的重大意义 二 1999年《药品管理法》的修改 三 1999年《药品管理法》内容体系概要 药品的审批与注册 一 定义 二