14.复方磺胺甲恶唑片工艺规程精选.docVIP

TS-MF-1014-00 复方磺胺甲噁唑片 工 艺 规 程 山西信谊制药有限公司 质量保证部 二OO二年 目 录 产品概况 处方和依据 生产工艺流程图 操作过程及工艺条件 设备一览表及主要设备生产能力 工艺（环境）卫生、技术安全及劳动保护 原辅料消耗定额、技经指标及计算方法 包装要求、说明书、贮藏方法 原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数 劳动组织与岗位定员 支持文件 附页 复方磺胺甲噁唑片 工艺规程 1． 产品概况： 产品名称：复方磺胺甲噁唑片 汉语拼音：Fufang Huang an jia e zuo Pian 英文名称：Compound Sulpamethotazole Tablets 规 格：0.48g，即每片含磺胺甲噁唑0.4g, 甲氧苄啶0.08g。 执行标准：中国药典2000年版 剂 型：片剂 含量限度：本品每片含磺胺甲噁唑应为0.360-0.440g,含甲氧苄啶72.0-88.0g。 性 状：本品为白色。 有 效 期：二年 2．处方和依据: 2.1 处方: 原辅料名称 用量 原辅料处理 磺胺甲噁唑 4000.0g 甲氧苄啶 800.0g 过80目筛 淀 粉 200.0g 过100目筛 淀粉糊