高效液相色谱法法测定清感口服液中绿原酸含量.docVIP

精品论文 参考文献 高效液相色谱法法测定清感口服液中绿原酸含量 1.三峡大学仁和医院药剂科；2.三峡食品药品检验检测中心药品所 摘要： 目的 建立测定清感口服液中绿原酸含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法：以DiamonsilC18柱（250mmtimes;4.6mm，5mu;m）为色谱柱, 乙腈-0.4%磷酸溶液（10：90）为流动相，流速1.0mLmiddot;min-1,检测波长为327nm，采用外标法定量。结果 绿原酸进样量在0.0393～0.982mu;g范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999)；平均回收率为98.2%，RSD为0.4%（n=9）。结论 本法操作简便、结果稳定、可靠，可用于该制剂的质量控制。 关键词：高效液相色普法；绿原酸；清感口服液 HPLC Determination of Chlorogenic acid in Qinggan Oral Solution Bai Rong1；Qiu Haiyun2 1，The Ren He Hospital of Three Gorges University ；2，Three Gorges Center for Food and Drug Control； (Three Gorges Center for Food and Drug Control,Hubei Yichang，443000) Abstract: Objective To establish a HPLC method for determination of Chlorogenic acid in Hongjindan Lotion.Methods The Diamonsil C18 column(250mmtimes;4.6mm,5mu;m)was used with Acetonitrile -Water (10:90) as the mobile phase.The flowrate was 1.0mLmiddot;min-1 and detecting wavelength was 327nm. Results The linear range was0.0393～0.982mu;g (r=0.9999).The average recovery rate was 98.2%， RSD=0.4%(n=9).Conclusion This method is simple, rapid and reliable, which could be used in quality control of this preparation. Key words：HPLC；Chlorogenic acid；Qinggan Oral Solution 清感口服液是由石膏、麻黄、金银花、白花蛇舌草、炒牛蒡子、紫菀、款冬花、苦杏仁、山药、白茅根、紫苏叶、柴胡、重楼、大枣、甘草15味药组成的中药复方制剂。具有宣清退热，和卫解表。用于感冒发热，恶寒咳嗽，头痛鼻塞，流清涕。[1]该品种的质量标准仅有金银花的薄层色谱鉴别，为更好地控制药品质量，确保制剂疗效，笔者采用高效液相色谱法对清感口服液主要成分金银花中绿原酸的含量进行了测定，报道如下。 1 仪器和试药 Watres e2695 高效液相色谱仪；METTER—AE240电子分析天平。绿原酸对照品（中国药品生物制品检定所提供，供含量测定用，批号为110753-200413）；乙腈为色谱纯；水为去离子双蒸馏水；其它试剂均为分析纯。清感口服液（湖北某学院附属医院，批号：140109、140308、140809） 2 方法与结果 2.1 色谱条件 色谱柱：DiamonsilC18色谱柱（250mmtimes;4.6mm，5mu;m）；流动相：乙腈-0.4%磷酸溶液（10：90）；流速：1.0mLmiddot;min-1；检测波长：327nm；柱温：25℃。 2.2 溶液的制备 2.2.1 对照品溶液 精密称取绿原酸对照品19.65mg，置25ml容量瓶中，加50%甲醇适量，超声处理（功率300w，频率50kHz）15分钟，再用50%甲醇稀释至刻度，摇匀，作为储备液。精密量取储备液5ml，置100ml量瓶中，用50%甲醇稀释至刻度，摇匀作为对照品溶液，浓度为39.30mu;g/ml。 2.2.2供试品溶液 精密量取样品2ml，置25ml容量瓶中，加50%甲醇适量，超声处理（功率300w，频率50kHz）15分钟，再用50%甲醇稀释至刻度，摇匀，放置，滤过，取续滤液，