高效液相色谱法用于药品检验特点分析.docVIP

精品论文 参考文献 高效液相色谱法用于药品检验特点分析 刘 英 山东省菏泽市牡丹医药有限责任公司274000(2179) 【摘 要】HPLC(高效液相色谱法)是当前药品检验中常用的一种检验方法，在药品检验中具有重要的应用价值，利于药品配制与生产的规范，以及药品质量的提升。本文首先对HPLC的应用特点作了说明，然后对HPLC在当前药品检验中的具体应用情况进行了阐释。 【关键词】HPLC；药品检验；特点；分析 HPLC是药品检验中常用且比较重要的一种检验方法，自上世纪70年代开始应用，并逐步在应用中进行改进后，成为临床认可度高且应用范围广的一种有效检验方法，在药品的多项检验中均有良好的应用效果，且已成为多种药品质控的核心性技术。本文即对HPLC在药品检验中的应用特点具体进行分析，情况报道如下。 1.HPLC的应用特点 1.1分离效率高HPLC与液相色谱经典检验法相比，应用的固定相更为均匀和规则，且颗粒更为细小，颗粒直径一般小于10mu;m，因此，在具体的分离工作中，受到传质的阻力比较小；同时，对流动相的输送一般使用高压型的输液泵，可有效减少分离的时间；因此，从总体上利于分离效率的有效提高[1]。 1.2自动化程度高HPLC与传统经典的检测方式相比，已达到采用自动化方式进行检测的程度，各种检测仪器均主要通过自动化方式，按照预先设定的程序相对独立地完成检验操作，可有效减少检测中因人为因素造成的误差，利于检测结果准确性的提高。 1.3检测灵敏性和准确率高HPLC在药品检验中具有高度的灵敏性，对各种药品成分可准确判定并进行准确分离，同时，在药品各成分的定量以及定性分析中也表现出高度的灵敏性，可迅速准确地将造假药品检出。另外，随着计算机技术的不断进步，HPLC的敏感性以及检测准确度也正进一步得到提高。 2.HPLC在药品检验中的具体应用 2.1应用于有关物质的检查中有关物质的及时检出是保证药物纯度的重要方式。各种药品的制售均需要较复杂的中间环节，在各个生产环节中，稍有不慎即可能导致药品中掺杂入有关物质；如，在药品的生产中，无关的原料、副产物等很容易被带入成品药中；而在药品的运输以及储存中，各种降解产物可能会产生，影响药品的纯度和质量，甚至导致药品的毒性含量过高，对患者构成身体危害。采用HPLC可对药品中含有的有关物质较全面地检出。因HPLC检测灵敏性高、检测准确度高，因此，对不同类型的有关物质均能进行较好地鉴别，并及时将有关物质分离出[2]。如在甲硝唑等药物的鉴别中，不仅可将有关物质成功检出，并同时可将药品中的杂质成功鉴别出，可较好地保证药物的纯度和质量。 2.2应用于中药成分的检验中中药的组成成分比较复杂，对中药材所含微量元素等基本情况进行检验，可对不同中药材能否相伍使用提供有效的参考，中医治疗即是通过不同中药材成分相互组合并产生协同作用发挥治疗效果，因此，对中药材的成分组成进行有效鉴定，可为中医临床在多种疾病治疗中效果的改善产生重要价值；HPLC可对中药材中的各种成分，包括所含的微量元素等进行鉴定。同时，HPLC还可对中药制剂中的具体组成成分进行鉴定，通过明确不同成分的含量，可对中药制剂的科学配置提供帮助，利于中成药生产的不断现代化，并促进中药生产质量的不断提升。 2.3应用于药品成分含量测定中HPLC在对药品成分含量的鉴定上具有重要应用价值，通过对药物配制成分的具体含量进行鉴定，可对药物不同成分的配制比进行准确计算，并进而判定药物是否严格按照相关规定进行科学配制，从而可对假冒伪劣药品及时进行查处。另外，部分药物成分在限量范围内可发挥治疗作用，而一旦含量超出规定要求，可能会对人体产生毒副作用，通过HPLC可对潜在的毒性成分进行测定，保证药物的有效价值。此外，还可通过含量测定对药物中所含杂质量进行测定，如当前临床常用的多种抗生素中，即存在不同含量的聚合物以及降解物等，通过严格限制各种杂质成分的含量，可保证药物良好的药性价值。 2.4应用于违禁药物添加的检查中当前在部分保健品以及药品的生产中，还存在违法添加违禁药品的现象，通过HPLC可准确对添加药品进行定性以及定量分析，及时查出添加的违禁药品，利于药监部门对违禁药品的查处，对保证药品市场的健康运转，并保证患者的人身安全具有重要作用[3]。 3.小结 HPLC是当前药品检验中应用效果理想的一种检验方式，较之液相色谱经典检验法具有分离效率高、自动化程度高，以及检测灵敏性和准确率高等多项优势特点，在药品检验中具有明显的应用价值。当前HPLC在药品有关物质的检查、中药成分的检验、药品成分含量的测定以及违