开工文件编制管理规程（GEP）.pdf

Doc. No.文件编号: PDCA 制药有限公司标准 **—***—***—* 开工文件编 管理规程 Page １ of 3 类别：管理标准 开工文件编 管理规程 编号：**-***-***-* 颁发部门：项目部 页码： 共*页 复制 *份 修订 日期： 年 月 日 部门主管审核 日期： 年 月 日 项目部审核 日期： 年 月 日 批准 日期： 年 月 日 替代： 新建 生效日期： 年 月 日 分发至：项目部 1. 目的：建立公司项目实施前开工文件的编制标准。 2. 适用范围：适用于公司所有项目开工建设前开工文件的编制，不适用于其他文件的编制。 3. 职责：工程部负责文件的起草以及文件的实施。 4. 内容 4.1. 题目：****开工文件 4.2. 项目 4.2.1. 文件包含有清晰完整的施工工艺流程说明以及流程图。 4.2.2. 文件中需明确项目施工的质量保证措施并包含以下内容。 . 具备设备（设施）合格证、说明书、检验证（出厂的检测文件）、施工相应的操作证。 . 具备材料材质证明材料、合格证、送检证明材料、材料生产批号。 . 施工中用到加工设备的，需要说明加工设备的规格、型号、合格证，对于特殊加工设 备还需要有设备的现状检测、编号。 . 施工中需要进行焊接的，需要焊接点日志 （焊接日期、焊接时间、焊接部位、焊接点 编号 、外观照片、内窥镜照片、X 光照片、MBPE 标准性文件、洁净管道ISO 等标准 文件。 4.2.3. 文件中需明确项目施工的安全保证措施，并包括但不限于以下内容。 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 Doc. No.文件编号: PDCA 制药有限公司标准 **—***—***—* 开工文件编 管理规程 Page ２ of 3 . 施工前进行安全操作培训。 . 在施工每个环节具有详细安全要求，规范使用水、电。 . 施工人员穿戴规范，禁止披头散发、禁止披衣服、禁止穿拖鞋进入施工场地。 . 无关人员严禁进入施工现场。 4.2.4. 文件中需明确项目施工的现场管理，并包括但不限于以下内容。 . 物料堆放分类、整 . 禁止在施工过程中从事与工作无关事宜，包括吸烟。 . 每班施工完毕需进行清理杂物、垃圾。 . 施工现场有专人进行组织、监督管理，发现问题及时解决，施工中出现缺陷的必须立 刻停止施工，查明原因并解决后，得到书面许可方可再进行施工。 4.