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微生物限度检查室管理规程? 目的???? 规范微生物限度检查室洁净区、一般区的管理。?适用范围?适用于微生物限度检查室的管理。?三、内容?? 1??微生物限度检查室准备间? 1.1??准备间应保持清洁，严禁吸烟和饮食。? 1.1.1??工作人员进入微生物限度检查室准备间，必须穿戴一般工作服，离开时脱去，放于指定地点，一般工作服按《一般生产区工作服清洁操作规程》定期清洁。? 1.1.2??工作人员操作前后或离开准备间，必须用肥皂或0.1%新洁尔灭洗手。?1.1.3??严防一切器材和培养基被污染，已污染的应立即停止使用并作相应的处理，保证实验的准确性。? 1.1.4?工作衣、帽、口罩等受到菌液污染时，应立即脱去，湿热灭菌后洗涤。?如有菌液污染手部，应先用75%的乙醇棉球擦拭后，浸入0.1%新洁尔灭消毒液内片刻，再用肥皂及清水彻底洗刷干净。? 1.1.5??接种环（针）每次使用前后，必须通过酒精灯外焰灼烧灭菌，待冷却后，方可接种培养物。?1.1.6??废弃培养物和带菌的实验用品应先进行湿热灭菌，再清洗干燥。?1.1.7??阳性菌专用的无菌工作服使用后应先进行湿热灭菌后，按《微生物限度检查室清洁操作规程》进行洗涤，再经湿热灭菌后备用。?1.2??微生物限度检查室洁净区? 1.2.1??洁净区内应有消毒设施、消毒毛巾及挂衣钩等。检测室有放置试验用品的工作台和实验操作有关的仪器，室内应设置适当的日光灯。? 1.2.2?检测室内备好消毒液、酒精灯、镊子、消毒棉球、打火机及天平等。?1.2.3?微生物限度检查室洁净区应定期检查空气洁净度。??1.2.4?出入微生物限度检查室洁净区的管理规定? 1.2.5?一切物品按要求经消毒或灭菌程序处理后，方可传入微生物限度检查室洁 净区。? 1.3??物品进出规定? 进：清除外包装,放进传递窗后关闭传递窗（阳性菌传递窗在物品放入前开启风机）。开启紫外灯照射消毒30分钟后，从传递窗另一侧取进。? 出：检验后物品放入传递窗，关闭传递窗，再从传递窗另一侧取出。?1.4?人员进出规定? 进：准备区用肥皂洗净手，脱一般区工作鞋，进到缓冲间从鞋柜取出并穿上已消毒的工作鞋，脱一般区工作服，进入一更换上洁净拖鞋，洗手液洗手烘干。进入二更从衣柜取出并穿上无菌工作服，脱下洁净拖鞋，用消毒剂进行手消毒。进入检测室。? 出：检验结束后到二更用消毒剂进行手消毒，脱无菌工作服，穿上洁净拖鞋，将无菌工作服叠放整齐放于相应的贮衣柜中，进入一更洗手液洗手烘干，脱下洁净拖鞋。进入缓冲间，穿上消毒工作鞋及一般区工作服，脱下消毒鞋放入鞋柜后出。? 2??发生菌液（或培养液）污染台面或地面时，应立即用75%乙醇消毒棉球覆盖后用火灼烧灭菌，再用消毒毛巾包裹送至传递窗，用0.1%新洁尔灭或其它消毒液擦试台面和地面，消毒毛巾和废弃物取出后再次进行湿热灭菌后洗涤干燥。?3??无菌工作服穿戴要求? 穿：戴上口罩，要求口罩盖住口和鼻；将连裤无菌洁净服穿好。要求衣领不内卷、不外翻，内衣领、袖不得露出无菌洁净服外，长发者须将头发压在洁净服内，工作帽遮盖住全部头发，头发不得外露。? 脱：先脱下无菌洁净服后取下口罩。? 4?不准进入微生物限度检查室洁净区的人员、物品? 4.1?非工作人员、皮肤有外伤、炎症、搔痒症者，不得在室内进行有一定危险度的病原体的?操作。? 4.2?鼻涕排出物过多者。?4.3?严重咳嗽、打喷嚏者。? 4.4?没有按规定除去化妆品和未穿洁净工作服者。?4.5?剧烈运动而出汗者。? 4.6?吸烟、饮食后未超过30分钟者。? 4.7?一切个人物品（包括手表、手帕、笔记本、食品、装饰品）。?5??灭菌方法? 5.1??干热灭菌：140℃、4小时或160℃、2小时；有效期：三天?5.2??湿热灭菌：121℃、20分钟；有效期：三天?6??注意事项?6.1?凡进入微生物限度检查室洁净区后不宜再次补充物品，因此，在每次试验中所用物品必须计划好，并准备好备用物品。? 6.2??每次操作前至少提前半小时开启抽风机和空调，操作前，用75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦试操作台面；操作结束后，用75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦试操作台面和地面；离开检测室时，应开启臭氧杀菌半小时后再关闭。离开洁净区后，关闭空调和抽风机。?6.3??微生物限度检查室洁净区清洁程序按《微生物限度检查室清洁操作规程》进行清洁。?6.4??洁净度监测不合格时检测室不得使用，按《洁净区洁净度偏差处理程序》进行处理。?6.5??检测室沉降菌检查不合格时须立即清洁消毒。必要时可使用2%戊二醛每立方米3毫升熏蒸或喷洒后保持8小时或经臭氧消毒2小时后，打开洁净室排风系统，完全排净后，再次检测直至合格。? 6.6??洁净区内温度宜控制在18-26℃，相对湿度45-65%，填写《QC室温湿度记录》。? 6.