- 1、本文档共26页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
夏跃坚-上海致淳信息科技有限公司精选
质量源于设计
Quality By Design
-制药工业4.0 MES 系统
上海致淳信息科技有限公司 TEL :
GENUINE TECHNOLOGY CO.,LTD E-mail:york.xia@
内容概述Overview
1、数字化工厂介绍
Introduction of Digital Factory
2、MES系统
Manufacturing Execution System
3、电子批记录系统
Electronic Batch Record system
数字化工厂介绍
Introduction of Digital Factory
良好的解决方案应考虑Good Solutions
数字化工厂Digital Factory
• 法规符合性 • 人事管理HR MGT • 供应链管理Supply • 生产管理Production MGT • 质量管理(QC )
Regulation – 招聘管理 chain MGT – 生产计划 – 分析业务流程
compliance Recruitment MGT – 供应商管理
Production plan Analysis process
-CFR Part11 – 合同管理 Supplier MGT
– 设备自动化 – 检验仪器连接
-FDA cGMP Contract MGT – 采购管理
-EU cGMP – 人员考核 Procurement Equipment automation Instrument connection
Personnel assessment – 物料接收 – 过程可视化 – 试剂管理
-China cGMP
– 人员档案 Material reception Process visualization Reagent MGT
-WHO cGMP Personnel file – 物料发放 – 记录电子化 – 标准品管理
-GAMP 5
文档评论(0)