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出口轻工业机电产品质量许可证
出口轻工业机电产品质量许可证
工厂质量体系
审查要求
企业名称:
申请产品:
申请日期:
《出口轻工业机电产品质量许可证工厂质量体系审查要求》编制说明
1、适用范围和制订依据
《出口轻工业机电质量许可证工厂质量体系审查要求》(简称“审查要求”)是根据GB/TI9002-ISO 9002标准,结合出口轻工业机电产品生产企业的实际和轻工行业的特点而制订的。主要适用于出口轻工业机电产品质量许可证的工厂质量体系现场审查和企业对质量管理体系的自查。
2、评定原则和方法
“审查要求”内容共31条,申请出口质量许可证的企业应参照GB/T I9004-ISO 9004标准结合企业的实际情况和“审查要求”的具体规定,建立搞活完善质量体系并编写质量手册或质量管理文件,使之有效地运行。
审查组到现场审查时,必须按照“审查要求”的规定逐条审查,用符合A、基本符合B、不符合C、无此项D和不适用O来表示。
A符合:审查要求规定的全部满足;
B基本符合:审查要求规定的基本得到满足,但有缺陷,缺陷程度不至影响产品质量和体系的有效运行;
C不符合:审查要求规定不能满足,有缺陷,该缺陷使产品质量或质量体系受到影响,体系不完整;
D无此项:审查要求规定的条款企业应做而没有做或无文件规定也无据可查;
O不适用:审查要求规定的该条款企业没有必要做。
现场审查结果的判定:
(1)合格:全部条款都符合或10条以下评定为B;
(2)不合格:有下列情况之一的为不合格
A、有3条以上评为C;
B、有2条以上评为D;
C、共有15条以上评为B或C、D的;
(3)基本合格:介于合格与不合格之间的为基本合格。
审查不合格的企业,必须在规定的期限内对存在的问题进行整改,所在地商检局和轻工业主管部门组成审查组根据整改情况进行复查。
3、审查过程发现有下列情况之一的判为不合格:
(1)企业在审查前12个月内,在生产或产品使用过程中发现重大质量事故和安全事故:
(2)企业在审查前12个月内,有不合格产品强行出厂;
(3)企业在审查前12个月内,连续出现两批退货或索赔,经查实确属生产方产品质量问题;
(4)弄虚作假;
(5)严重影响审查工作或行贿审查人员及携迫、引诱审查人员从事违法、违纪行为。
审查内容 审查办法 审查评审 评定说明 符合 基本
符合 不符合 无此项 不适用 1、质量方针和目标 1.1是否有明确的质量方针和目标 是否有经厂长(经理)批准的
质量方针和目标 1.2质量方针和目标是否能理解和得到有效的贯彻 质量方针和目标是否结合企业实际抽10人对质量方针的理解 2.组织 2.1是否对影响质量的管理、执行和验证人员都规定了其职责、权限和相互关系,并有文件 管理文件中是否明确了对质
量有影响的所有人员的职责
和权限
2.2是否指定有管理者代表并明确其职责和权限 是否有授权文件,职责权限
是否明确 2.3是否有文件规定进行管理评审 是否有管理评审的程序 3.合同评审 是否有合同评审程序并贯彻执行 是否有程序并贯彻执行 4.文件和资料控制 4.1是否有文件资料的控制程序 是否有程序 4.2控制程序是否有效执行 是否所有受控文件都在控制
范围;现场是否有过时和作
废文件;文件更改是否按规
定程序进行
审查内容 审查办法 审查评审 评定说明 符合 基本
符合 不符合 无此项 不适用 5.采购 5.1是否对分供方进行评定 是否有分供方评定程序和记录 5.2采购资料文件是否有订购产品的技术要求和放行要求并执行 文件规定的要求是否明确:
是否能够得到执行 6.过程控制 6.1重要生产过程是否有控制文件 对需要制定控制文件或重要的过程是否有控制文件 6.2关键和特殊的过程是否得到控制 对关键和特殊过程是否得到有
效控制,并有记录可查 6.3在用的主要设备是否有控制 是否有文件和记录 7检验和试验 7.1是否有进货检验程序 是否有程序:是否做到未经检
验合格的产品不使用和加工 7.2是否有过程检验的程序 是否有程序:是否做到按程序
规定检验和放行 7.3是否有最终检验程序和规范 是否有程序
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