条件螺钉头与凹座壁之间的间隙宽到足以要考虑的程度。.docVIP

条件：螺钉头与凹座壁之间的间隙宽到足以要考虑的程度。 规则：电气间隙和爬电距离如图所示。 图46 例8（见第57.10条） 条件：螺钉头与凹座壁之间的间隙狭到不必考虑的程度。 规则：爬电距离是从螺钉到壁的距离为1mm的地方测定的。 图47 例9（见第57.10条） 电气间隙 爬电距离 图39～图47的说明（见第57.10条）： （1）下列决定爬电距离和电气间隙的方法，将用来说明本标准的要求。 这些方法不区分间隙和槽，也不区分绝缘类型。 假设： a）横断槽的两侧可以是平行的、收敛的或分散的； b）任何小于80°的内角，可假定在最不利位置处用一根1mm的绝缘连线桥接起来（见第41图）； c）当跨过槽顶的距离大于或等于1mm时，爬电距离就不得直接跨过该槽顶（见第40图）； d）有相对移动的两部件之间的爬电距离和电气间隙，被认为是在最不利位置时测得的； e）算出的爬电距离总不会小于所测得的电气间隙； f）在计算总的电气间隙时，不考虑任何宽度小于1mm的空气隙（见图39～47）。 （2）只涂漆、涂釉或被氧化的带电部件，被认为是裸露的带电部件。然而，任何绝缘材料制的覆盖层在其电气特性、热特性和机械性能方面相当于一层厚度均匀的绝缘膜时，该覆盖层则可被认为是绝缘层。 （3）如果爬电距离或电气间隙被浮动的导体部件所阻断，则各段之和不得小于表16中所规定的最小值。各段中小于1mm的距离则不予考虑。如果基准电压高于1000V，则应注意到由电容分布引起的电压分配。 （4）如果在爬电距离中有横断槽，则只有在槽宽大于或等于1mm（见图40）时，槽壁才被看作爬电距离。在所有其他情况下，则不予考虑。 （5）在绝缘物的表面上或凹座中有阻挡物，则只有该阻挡物是固定得使水分和尘土都不能侵入接合部或凹座时，才按爬过阻挡物来测量爬电距离。 （6）应尽可能避免与可能有的爬电路径方向相同的，且只有十分之几毫米宽的狭隙，因为在这种狭隙中可能沉积尘土和水分。 （7）图43～图45未粘合连接涉及例5～例7。粘合的描述见本标准57.9.4 f) 的第二个 － 图48 球压试验装置（见第59.2条） 图49不采用。 图50 测试电压施加于防除颤应用部分跨接的患者连接处（见17h）条款） 图51 测试电压施加于防除颤应用部分的单个患者连接处（见17h）条款） 附录A 总导则和编制说明? A1 总导则 鉴于医用电气设备与患者、操作者及周围环境之间存在着特殊关系，本通用标准是必需的。下列几个方面在此关系中起重要作用: a）患者或操作者不能觉察存在着某些潜在危险，如电离或高频辐射等。 b）患者可能因生病、不省人事、被麻醉、不能活动等原因而无正常反应。 c）当患者皮肤因被穿刺或接受治疗而使皮肤电阻变得很低时，患者皮肤对电流无正常防护能力。 d）生命机能的维持或替代可能取决于设备的可靠性。 e）患者同时与设备的多个部分相连接。 f）高功率设备和灵敏的小信号设备经常是特定的组合。 g）通过与皮肤接触和（或）向内部器官插入探头，将电路直接应用于人体。 h）环境条件，特别是在手术室里，可能同时存在着湿气、水分和（或）由空气、氧或氧化亚氮与麻醉剂或清洁剂组合的混合气，所引起火灾或爆炸危险。 A1.1 如IEC 513出版物《医用电气设备安全准则的基本方面》所述，医用电气设备的安全是总体安全的一个部分，包括设备安全、医疗器械的医用房间内的设施安全和使用安全。 在正常使用和正常状态及单一故障状态下，都要求设备安全。对于生命维持设备，以及中断检查或治疗会对患者造成安全方面危险的设备，其运行可靠性被认为是一个安全因素。 用来防止人为差错的必要结构和布置，都被认为是安全因素。 如果安全防护措施提供了足够的防护，而对正常功能又无不适当的限制，则该措施被认为是可以接受的。 一般来说，设备总是由有资格的或经批准的人员来操作的，操作者有专门的医疗应用技能，并按使用说明书操作。 设备的总体安全可包括： ——与设备连成一体的防护措施（无条件安全）。 ——附加的防护措施，如使用防护屏蔽或防护罩（有条件安全）。 ——使用说明书中对运输、安装和（或）定位、连接、投入运行、操作以及操作者和助手使用设备时的相应位置作出的限制（说明性安全）。 一般情况，安全防护措施假定是按这里说的顺序实行的。它们可以利用可靠的工程学（它包括生产方法的知识以及制造、运输、贮存和使用时的环境条件知识），通过采用冗余技术和（或）机械的或电气原理的防护装置来实现。 本标准只参照引用了那些有通用意义的标准，而不是只限制适合于专门类型设备。在其他情况下，原封不动地或稍加修改地采用了一些要求和试验，不再注明来源。 A1.2 第二版的指南 在第二版中，第一版的一些条文已被删除，例如未给出试验要求，或指明“