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基业常兴学习资料:潜在的失效模式与效应分析(fmea)
* 製程 FMEA 中對「顧客」的定義 製程 FMEA 中,對「顧客」 的定義通常是指「最終使用者」,但也可能是後續或下游製造或組裝作業、服務作業、或政府法規。 * 製程 FMEA 之作業考量 製程 FMEA 會假定產品會符合所設計的設計內容。潛在失效模式有可能是因為設計弱點造成,則有可能包含於 PFMEA 中。其效應及避免方法則應涵蓋於 DFMEA 。 * 製程 FMEA 之作業考量 製程負責工程師應有其方案,哪些文件會於準備 PFMEA 時需用到,應將 FMEA 中那些過程須納入 FMEA,那些不需要列入予以條列。 PFMEA 的作業首先要將過程流程圖完成,並將產品/製程特性鑑別出;如果有的話,則應包括相關的 DFMEA 中鑑別出某些產品的效應 ( effects )。 準備 PFMEA 所使用的流程圖應附於該 PFMEA 文件中。 * 主要日期 Key Date 此日期不應超過預定的產品開始量產日期 附註: 以供應商而言,初次 FMEA 之預定日期不應該超過顧客所要求的生產零件及核准過程 (PPAP) 提交日期。 * 製程功能/要求 …小組應審查適切的性能、材料、製程、環境以及安全標準。並儘可能精確地指出此製程或操作程序的目的,包括有關系統、子系統或零組件的設計 ( 衡量表/可量測的 ) 資訊。如果特定製程包含多項的操作程序 ( 如:組裝 ) 且有不同的潛在失效模式,最好是把這些操作程序列為單獨的項目分析。 * 潛在失效模式 … 在準備 PFMEA 作業中,會假定進料/零件均沒有瑕疵, 除非 FMEA 小組依據歷來的數據顯示進料的品質有缺點,則可納入分析。 彎曲 毛邊 孔偏位 破裂 孔太淺 未打孔 搬運損壞 髒污 孔太深 表面太粗糙 變形 表面太光滑 開放電路 短路 未貼標籤 * 潛在失效效應 … 對於顧客的定義,可以是下一個製程,後續的作業或地點,經銷商和/或汽車車主。當評估失效潛在效應時,每一個對象均應考慮到。 * 對於最終使用者而言,其效應以產品或系統性能的觀點而言,如: 噪音 粗糙 操作不規律 作業過多 不舒服的氣味 無法操作 操作不良 不穩定 作業中斷 拉曳 滲漏 外觀不良 重工/修理 車控不良 報廢 顧客不滿意 *對於下一個製程或後續的作業/地點,其效應以製程/操作性能的觀點而言,如: 無法繫緊 無法契合 無法鑽孔 無法連接 無法安裝 無法選配 無法裝面板 造成過多的工具磨耗 損壞裝備 危及作業 * 嚴重度 嚴重度是針對失效模式有關最嚴重的效應等級。 嚴重度在個別的 FMEA 範圍中為一相對的等級評價。 嚴重度等級指數可藉由對系統,子系統或零組件的設計變更,或製程之重新設計來降低之。 附記: 對評價等級 9 分或 10 分者,建議不修訂其衡量標準;失效模式其嚴重度為 1 分者,則不需要作進一步分析。 * 等級 …本欄亦可用以區分任何特殊產品或製程特性… … 在製程 FMEA 等級確認後,要通知設計負責工程師,因為這有可能影響到與管制項目有關的工程文件。 特殊的產品或製程特性符號及其使用,係由三大汽車公司政策自訂,本手冊並未予以標準化。 * 潛在失效原因/機制 扭力不當 – 過度或不足 焊接不當 – 電流、時間或壓力 量測不精確 熱處理不當 – 時間或溫度 不當的澆注/空氣流通 潤滑不足或未潤滑 零組件遺失或誤置 定位裝置磨損 工具磨損 定位裝置有碎屑 工具損壞 機器設定不當 程式運作不當 使用明確的錯誤或功能失效用語( 如:操作員未安裝封口 ) ;不可使用不明確的用語 (如 :操作員失誤,機器失效 ) 。 * 發生率 發生率是特定原因/機制可能發生的機率。發生率的評價等級分數有相對的意義,而非絕對值。藉由設計變更或製程變更預防或控制失效原因/機制,是降低發生率的唯一方法。 發生率評價等級分數為 FMEA 作業範圍內的相對評分,並不一定是反映實際可能的發生率。 * 現行的製程管制 製程管制的方式,有以下兩種考量類型: 1 ) 預防:預防失效的原因/機制,或降低發 生的機率。 2 ) 檢測:檢測失效的原因/機制,或失效模 式據以採取矯正措施。 如果可能的話,第一種方式(預防管制)是較好的方式。 本手冊 PFMEA 之製程管制有兩個欄位 ( 意即:分開預防管制及檢測管制 ),以協助小組能迅速以目視區分兩種類型管制方式。 其字首分別以 “ P “ 及 ” D “ 區分。 * 偵測度 偵測度的評價等級是與所列的製程管制 有關。 為了降低偵測度評價等級,一般來說所規 劃的製程管制必須改善。 * 建議措施 針對預防/矯正措施之工程評價,應首
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