化验室管理与操作手册111.docVIP

三级文件 实验室管理与操作手册 编号 生效日期 版次 A0 修订日期 页次 第 PAGE 10 页 共20页 HACCP 编 号 SH/QP-09 版本号 A 资源管理程序 修改号 0 页 数 第 PAGE 2页 共3页 实验室管理与操作手册 文件编号 版 本 生效日期 页 次 第1页 共20页 制定单位 制 定 审 查 批 准 修 订 记 录 NO 章节号 修订摘要 修订人 目 录 0、 序言 化验室组织架构图 化验室人员的资格 化验室人员的职责 化验室的环境配置 仪器的追溯体系 化学药品的管理 化验室仪器的日常管理 化验方法的选择 采样方法的规定 化验报告的管理 化验室人员的培训 化验室异常处理 记录的归档与保存 保密规定 化验室规章制度 参考文件与资料 0、序言 为了确保食品的安全性，根据CAC《食品卫生通则》的HACCP体系应用指南、我国的《食品卫生法》及相关产品的法律法规要求，再结合本公司的实际情况，同时为了确保产品的质量，本公司特建立化验室对公司的产品进行监控，确保向顾客提供质量好的产品和完善的服务，满足顾客的要求，并符合公司的HACCP方针对客户的承诺，即： 严格管理，卫生安全；持续改进，顾客满意。 一、化验室组织架构图 化验室主管 化验室主管 文员化验 文 员 化 验 员 药液 配制员 员 仪 器 管 理 员 二、化验室人员的资格 职 务 性别 年龄 学历 工作经历或经验要求 备注 化验室主管 男/女 25以上 中专以上 食品工程专业，有食品分析经验; 具有化验室管理经验; 非色肓； 接受过ISO和HACCP的培训。 仪器管理员 男/女 20以上 高中以上 有化学分析经验; 非色肓； 经过仪校方面的知识培训; 接受过ISO和HACCP的培训。 药液配制员 男/女 20以上 高中以上 有化学分析经验，能熟练操作仪器; 非色肓； 从事过标准溶液的配制或接受过药液配制方面的培训; 接受过ISO和HACCP的培训。 化 验 员 男/女 20以上 高中以上 能熟练操作化验仪器; 非色肓； 接受过ISO和HACCP的培训。 文 员 男/女 20以上 高中以上 接受过ISO和HACCP的培训; 熟悉文件和质量记录的归档管理。 三、化验室人员的职责 化验室主管： 负责化验室的整体规划与设计； 负责化验室全面的日常工作； 化验室仪器的请购与仪器的配置； 对化验室人员的考核 校验作业指导书的审核； 负责公司化验室化验方法的选择； 各种化验报告的审核； 确保化验报告的真实与可靠性； 化验室新进人员及在职人员的培训； 化验室异常情况的处理； 完成上级交事项。 仪器管理员： 负责仪器的台帐建立； 负责校验周期的制定及送校、内校作业； 负责监督公司仪器的使用与维护； 负责内校作业指导书的制定； 负责仪器精确度的确认； 完成上级交办事项。 药液配制员： 负责化验室药品的管理； 负责化验室标准药液的配制； 负责分析天平的保养维护； 对标准溶液的准确性负责； 完成上级交办事项。 化 验 员： 负责公司的化验工作； 负责日常化验仪器的保养维护； 确保化验数据的准确性； 确保取样具有代表性； 各种化验报告的填写； 完成上级交办事项。 文 员： 负责化验室的日常清洁及环境要求的确认； 负责各种文件与质量记录的归档管理； 负责与各部门的沟通与信息传达； 完成上级交办事项。 四、化验室的环境配置 门窗要求封闭，确保无灰尘、杂物进入；换气扇需有纱窗； 要求地面需有地板砖； 温湿度要求常温常湿，必要时配置空调； 光线充足，能满足化验作业要求； 精密仪器确保避免受到震动，要有防震垫； 化验室配置UV灯； 化验室配置220V交流电源； 五、仪器的追溯体系 国家认可的校验机构 国家认可的校验机构 外校仪器标准器 外校仪器 标准器 内校仪器 内校仪器 六、化学药品的管理 化学药品由药液配制员专人管理； 化学药品需放入柜子存放，并上锁锁好，存放地点需阴凉干燥； 所有化学药品均需登记台帐； 见光容易分解的化学药品需放入棕色瓶子； 化学药品严禁品尝； 化学药品使用时注意人员及仪器安全。 七、化验室仪器的日常管理 本公司的所有的检测仪器均须列入“检测仪器一览表”，必要时， 并建立重要“检测仪器履历表”，以控制检测仪器的使用状况。 检测仪器由化验室进行评估及根据要求作请购及验证作业。 化验室应依检测仪器的特性、使用频率等制定校正日期，并于每年12月份排定下定一年度的“年度检测仪器校正计划”。 校验执行： 免校的检测仪器由化