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2014年度收货、验收、养护综合试卷 姓名： 岗位： 得分： 填空题：每一空格1.5分 1、收货人员应当按照规定的程序和要求对到货 进行收货验收，防止不合格药品入库。 销售退回的药品 到货收货管理。 2、药品到货时，收货人员应当核实 是否符合要求，并对照随货同行单（票）和 核对药品，做到 、 、 相符。 3、随货同行单（票）应当包括 、 、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、 以及 等内容，并加盖供货单位药品 原印章。 4、冷藏药品到货时，应当对其 及运输过程的 、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当 。 5、电子监管的药品，收货人员负责完成数据采集工作，数据采集应当准确，并对的数据负责。到货药品验收实行和逐批验收相结合的管理方法。 验收人员应当查验药品的、、以及有相关要求的证明文件。销后退回的药品应当视同药品验收进行管理。 验收人员应当按照下列要求对到货药品实施验收： ⑴、药品名称、规格、、生产批号、、生产企业； ⑵、整件包装中应注意查验； ⑶、进口药品应注意查验加盖供货企业质量管理机构印章的或者《医药产品注册证》和或者注明“已抽样”《进口药品通关单》复印件； ⑷、生物制品实行批签发的应当查验加盖供货企业印章的同批次和同批次药检报告复印件； ⑸、首营品种应查验加盖供货企业质量管理机构印章的的检验报告书。 验收人员完成赋码药品的数据采集工作，数据采集应当准确，并对的数据负责。 到货药品验收不符合规定的，验收人员应当或者通知采购管理部门处理。 验收抽样通则： ⑴、按批号从原包装中抽取样品，样品应当具有和。 ⑵、抽样⑶、样品应当从每件、、不同部位抽取个小包装进行检验。如外观有异常，应当加倍抽样复验。养护人员应当按照药品的属性对其进行、管理。 养护人员应当指导保管人员开展对药品的和管理工作。 库房的温湿度监测记录，温湿度监测应当监测。 库内库温和湿度标准：常温库℃至℃；阴凉库不超过℃；冷库℃至℃，湿度均在- %之间。温湿度监测养护人员应当对库存药品按照“、、”制管理方法，进行养护检查并记录，对、药品应当列入重点养护管理。 养护人员应当定期、和养护检查、近效期或长期库存的药品质量信息，建立药品养护档案。应当每季向质量管理部门报送养护药品报告。 购进药品在入库验收程序中，质量验收人员判定的不，应当将其移入，负责验收的人员填写《药品拒收报告单》，及时通知部门联系退回。 检查养护或出库复核过程中发现的不，保管人员应当将其，养护人员应当按照规定程序向质量管理部门报告。 公司自查或药监部门在检查、抽查中发生的不或有质量问题的药品，保管人员应当将其，质量管理部门应当通知相关部门停止销售并处理。 购进的药品在验收过程中确认不符合规定的，部门应当；符合《中华人民共和国药品管理法》假药、劣药条件的，质量管理部门应当对其实施控制，并向药监主管部门报告处理。 随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。 冷藏药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。 实施电子监管的药品，收货人员负责完成赋码药品的数据采集扫描工作，数据采集应当准确，并对的数据负责。4.1、到货药品验收实行动态和静态逐批验收相结合的管理方法。 4.2、验收人员应当查验药品的包装、标签、说明书以及有相关要求的证明文件。销后退回的药品应当视同购进药品验收进行管理。 验收人员应当按照下列要求对到货药品实施验收： ⑴、药品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产企业； ⑵、整件包装中应注意查验《产品合格证》； ⑶、进口药品应注意查验加盖供货企业质量管理机构印章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”《进口药品通关单》复印件； ⑷、生物制品实行批签发的应当查验加盖供货企业印章的同批次《生物制品批签发合格证》和同批次药检报告复印件； ⑸、首营品种应注意查验加盖供货企业质量管理机构印章的同批次的检验报告书。 验收人员完成赋码药品的数据采集扫描工作，数据采集应当准确，并对的数据负责。 到货药品验收不