晶型药物及其制剂研发项目环境影响报告表.doc

建设项目环境影响报告表 项 目 名 称： 晶型药物及其制剂的研发项目 建设单位（盖章）： 苏州科睿思制药有限公司 编制日期：2015 年 7 月 江苏省环境保护厅制  《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 1.项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30 个字（两个英文字段作一个汉字）。 2.建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。 3.行业类别——按国标填写。 4.总投资——指项目投资总额。 5.主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、 风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6.结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措 施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减 少环境影响的其它建议。 7.预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。 8.审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复  1.建设项目基本情况 项目名称 晶型药物及其制剂的研发项目 建设单位 苏州科睿思制药有限公司 法人代表 陈敏华 联系人 陈敏华 通讯地址 苏州工业园区星湖街 218 号生物纳米园 B4 栋 1 楼 联系电话 传真 0512 邮政编 226000 码 建设地点 苏州工业园区星湖街 218 号生物纳米园 B4 栋 3 楼 立项审批部门 / 批准文号 / 建设性质 √新建 改扩建 技改 行业类别及 M754-医药研究和试验发 代码 展 占地面积 1500 绿化面积 依托现有 （平方米） （平方米） 总投资 其中环保投资 环保投资 500（美元） 30 占总投资 6% （万元） (万元) 比例 评价经费 / 预期投产日期 2015 年 12 月 (万元) 原辅材料 (包括名称、用量)及主要设施规格、数量 本项目主要研发新药制剂并对其性能进行研究，研发的药物主要为小分子化学药，主 要用于抗肿瘤、抗感染、高血压、糖尿病及其他 Ni 脑血管类疾病的治疗及预防，包括仿 制药及创新药的开发。公司研发产品的原辅材料均不使用苏环办[2009]248 号中致癌、致 畸、致突变物质和国家限用、禁用药品。公司近期主要研发新药制剂制备工艺并对制剂进 行分析，所用原辅料均为外购，研发过程不进行药物合成工序，项目涉及到的主要原辅料 具体见下表 1-1；主要涉及的物料及产品理化性质见下表 1-2；设项目主要设施见下表 1-3 1  表 1-1 建设项目近期原辅材料消耗一览表 项目 名称 物化性 年耗量 包装规格 来源 甲醇 易燃、沸点 65 150L 250ml 外购 乙醇 易燃、沸点 55 100L 250ml 外购 丙酮 易燃、沸点 78 100L 250ml 外购 乙腈 易燃、沸点 82 150L 250ml 外购 乙酸乙酯 易燃、沸点 77 12L 250ml 外购 正庚烷 易燃、沸点 98.5 6L 250ml 外购 研发产 异丙醇 易燃、沸点 82.45 6L 250ml 外购 品的主 二氯甲烷 不可燃，低沸点 2L 250ml 外购 要原辅 四氯呋喃 无色易挥发液体 2L 250ml 外购 料