班产50万片板蓝根片生产工艺及车间布置设计.docxVIP

广东海洋大学制药工程专业课 程 设 计题 目 班产50万片板蓝根片的生产工艺及 车间布置设计学 院 理学院 专 业 制药工程1133班 学生姓名 佘燕敏、梁丽媚、林佳莉 刘慧娟、刘广添、李鸿祥指导教师 杨磊 职称 教授 起讫日期 2015年12月21日-1月8日2015 年 1 月 7 日 目录第一章概论11.1产品概论11.1.1板蓝根片剂的简介11.1.2名称以及药用部位11.1.3药用作用21.1.4功能主治21.1.5注意事项21.2设计任务31.2.1设计题目31.2.2设计条件基础31.3设计依据和原则41.3.1设计依据41.3.2设计原则4第二章 工艺说明62.1工艺路线62.2工艺过程62.2.1前处理工序62.2.2提取工艺72.2.3制片工序9第三章 生产制度133.1设计概述133.2工序具体生产制度133.2.1前处理工序133.2.2提取工序133.3生产工艺143.4生产班制14第四章 物料衡算和热量衡算174.1工艺收率及所用原料的物性工作参数174.1.1实验测得数据174.2前处理车间物料衡算184.3提取阶段物料衡算以及热量衡算194.3.1第一次水提194.3.2第二次水提224.3.3板蓝根浓缩阶段衡算254.3.4板蓝根醇沉阶段衡算274.3.5板蓝根醇沉滤液浓缩阶段衡算274.3.6板蓝根压片阶段衡算30第五章 主要工艺设备选择315.1设备选型的目的、依据和基准315.1.1 设备选型的目的315.1.2设备选型的依据315.1.3设备选型的基准325.2主要工艺设备的选型325.2.1前处理工序的设备选型325.2.2提取工序的设备选型335.2.3制片工序的设备选型385.3 管材及管径的选择415.3.1管材的选择415.3.2 管径选择41第六章 生产质量检验446.1生产质量检验的目的、依据和基准446.1.1生产质量检验的目的446.1.2生产质量检验的依据以及基准446.2生产质量检验446.2.1生产前检查工序446.2.2前处理工序456.2.3提取工序466.2.4制片工序47第七章 车间平面布置设计507.1布置依据507.1.1设计依据507.2车间布置507.2.1车间组成507.2.2车间人员组成517.2.3车间布置说明527.2.4前处理车间布置537.2.5提取车间布置547.2.6制片车间布置567.3生产辅助用室布置要点587.3.1洁净车间生产辅助用室布置要点587.4 洁净车间人员净化及走向587.4.1 人员净化室及布置要点587.4.2人员流向597.4.3车间人流说明597.5 洁净车间物料净化及传递597.5.1 物料净化室及布置要点597.5.2 物料的传递流程607.5.3车间的物流说明607.6安全门的设置607.6.1 安全门开启原则607.6.2 B级洁净区门的开启原则607.7 净化装修说明60第八章 行政法规执行措施628.1消防设计措施628.1.1设计依据628.1.2概述628.1.3建筑防火设计628.1.4消防设施的设置648.1.5危险物质消防特性概述658.2环境保护658.2.1设计依据668.2.2设计采用的环境保护标准668.3劳动安全卫生678.3.1 设计依据678.3.2生产过程中的危害因素分析688.4节能专篇708.4.1设计依据718.4.2设计原则718.4.3 节能措施71第九章 GMP专篇739.1洁净车间的标准表739.2 车间人流说明749.2.1 车间人流设计原则749.2.2 人员设计要求749.2.3 本次设计人流说明759.3 车间物流设施说明759.3.1 车间物流设施设计原则769.3.2 本次设计物流说明769.4 空调系统设置、除尘及局部排风779.4.1 空调系统设置、除尘及局部排风设计原则779.4.2净化系统779.4.3 温湿度的控制779.4.4压力的控制789.4.5 除尘及局部排风789.5 净化装修说明789.5.1 净化装修的设计原则789.5.2洁净室内部装修材料799.5.3 主体结构809.5.4工艺设备选型说明809.6公共工程设施符合GMP要求的说明809.6.1 管道809.6.2 空调809.6.3水819.6.4 照明81第十章 存在的问题及建议82参考文献83第一章 概论1.1产品概论1.1.1板蓝根片剂的简介板蓝根（常用别名：靛青根、/view/550584.htm蓝靛根、/view/827509.htm大青根）是一种中药材,为十字花科植物菘蓝的干燥根，通常在秋季进行采挖，炮制后可入药,在中国各地均产。板蓝根分为北板蓝根和/view/282150.htm南板蓝根，北板蓝根来