STP-TV-01-001-00厂房、设施验证(口服固体制剂车间)ok.docVIP

广东五虎山药业有限公司GMP文件 第 PAGE 16页 共 NUMPAGES 16页 厂 房 设 施 验 证 验 证 文 件 广东五虎山药业有限公司 2011年 月 日 目 录 验证方案审批表 验证方案及报告 验证报告审批表 验证证书 验证方案审批表 1、验证方案审批 验证项目名称 厂房设施验证 文 件 编 号 STP-TV-01-001-00 起 草 人 起 草 日 期 年 月 日 审 核 人 审 核 部 门 审 核 人 日 期 备 注 批 准 人 批 准 日 期 年 月 日 执行日期 年 月 日 2、验证小组名单 小 组 职 务 姓 名 职 务 职 责 组长 质量授权人 负责验证各项工作的安排 成员 经理 协助验证方案的实施 成员 经理助理 协助验证方案的实施 成员 设备管理 负责设施安装运行验收 成员 计量管理 负责仪器仪表的校验 成员 QC 负责验证相关项目的检验 成员 QC 负责验证相关项目的检验 成员 QA 负责验证的监控 3、责任 组长：负责验证方案、验证报告的批准。