0004物料贮存管理制度.docVIP

物料贮存管理制度 文件编号 制定部门 物料部 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 分发范围 物料部 一、目的 规范物料贮存管理规程，保证物料贮存的有效、有序、和安全。 二、范围 适用于仓库环境及设施的卫生管理工作和仓库中的原料、辅料、包装材料、易耗品、成品等的贮存管理。 三、责任人 物料部、仓管员。 四、内容 1、物料贮存管理的基本要求。 （1）根据《物料编码管理制度》和仓库使用概率合理安排货位，统一库房布局，保证使用面积。库房应标有库房货位平面示意图，示意图包括库房面积、贮存类别、货位排号等。 （2）物料应按其属性分类分区码放。 库房名称 适用范围 原辅料区 原料、辅料。 内包材区 直接接触药品包装材料（如西林瓶、胶塞）、容器等。 外包材区 标识材料区 标签、印有与标签内容相同的药品包装物、使用说明书等 外包材料区 外包装用纸箱、纸制品 易耗品/劳保用品库 生产用易耗品/劳保用品，如玻璃器具、手套等。 成品区（普通库） 常温存放的成品 成品库（阴凉库） 需20℃以下存放的成品 不合格品区 存放不合格的产品 （3）仓库分区： ① 仓库大厅分：外清区、收料区、退货区、称量区、备料区（或发料区）。 ② 库房内物资实行分区保管：即分待验合格区、不合格区。 ③ 原辅料、内外包装材料应分库（区）存放。 ④挥发性物料应避免污染其它物料。 ⑤ 标签和使用说明书等标识材料按品种、规格分区存放，专人管理。其它内、外包装材料应单独分区存放； ⑥ 不合格区： a 、不合格物料置不合格区存放，不合格区应为专用区。 b 、不合格区应与其他区域严格分开，宜采用适当的物理隔断措施，严格管理，标志明显。 c 、不合格物料应登记入“不合格物料台帐”。 d 、应及时处理不合格物料，如拒收的不合格物料，应由供应科通知供应商，尽早退货或按《产品销毁管理制度》处理；若已入库，则应按《物料报废管理制度》或《产品销毁管理制度》尽早退货或报废销毁。 （4）仓库必须控制符合物料要求的温湿度、及其它适宜条件并按规定条件储存。 ①存放要求如下： 存放条件 温度（0C） 相对湿度（%） 适用范围 超低温 ?可达－70 － 用于菌种的长期冻存 低温 -20～～～～～cm，垛与梁距不少于30cm，垛与墙距不少于30cm，垛与柱距不少于30cm，垛与地面距离不少于15cm，主要通道宽度不少于100cm。 ⑥ 堆高应按物料包装上码高标志执行。如无码高要求，一般堆高不超过2.2m。对包装不坚固且又过重者，不宜堆码过高，以防受压变形损坏。 ⑦ 库房内设备、设施与货垛应保持一定距离。照明灯具垂直下方与贮存物料的水平间距不少于50cm。 ⑧ 各种库存物料、在库设备、设施、器具、清洁工具等均应实行定置管理，使用后各就各位，摆放整齐，标志明显。 ⑨ 仓库内货物的码放，搬运应文明作业，严禁野蛮操作。 2、物料（原辅料、内包装材料）均应制定相应的贮存期限：物料贮藏期应根据物料各自有效期限制定（没有有效期的视为三年），并根据质量管理部门提供的复检周期规定提出复检。 （1）贮存期限计算方法：按物料生产厂家的生产批号所示月份开始计。如某物料生产批号为000205，若有效期为两年，則其贮存期为2000年2月至2002年1月。 （2）质量管理员对库存物料随时进行检查，对临近贮存期的物料不允许使用并督促仓管员按要求处理。 3、物料贮存时经常检查贮存条件情况，保证物料贮藏时不受潮、变质、污染或发生差错， 按《仓库巡检及产品（物料）养护管理制度》做好物料的养护工作。 4、仓贮养护设备管理：对所用的设备除在使用过程中随时检查外，每年应进行一次检查，对这些设备应有养护设备使用记录。 （1）仓库保管员应正确使用各种养护仪器、设备，并做好养护仪器设备的使用记录。 （2）对各种仪器、设备、设施的养护应按照相应的维护，保养规程执行以保持其良好的设备状态。各种计量器具要定期在当地法定计量部门进行校验，并贴有当年的检验合格证，保持合格状态。 5、物料贮存仓库要能够防晒、防雨、防虫、防鼠和蟑螂等。 6、对易虫蛀的物料，应经常检查货垛四周有无虫粉，尤其是雨季和高温季节，若发现虫蛀或蛀粉，应立即通知质量管理部门取样检验，根据检验结果及时采取处理措施。高温多雨季节应增加检查频次，对易发霉的原辅料应重点检查外包装是否受潮，着重检查下层及接近墙壁易受潮的部位。 7、对于易挥发的物料，包装上要尽可能密封。 8、仓库安全管理：仓库要严禁烟火、仓库内应设置防火、防盗、防水淹设施。 9、帐目处理 （1） 仓管员应及时准确填写帐、卡，做到日清月结，发现问题及时上报主管负责人，不得擅自改动所有物料的帐、卡、记录、单据由仓管员管理保存，各种记录、凭证须保存至使用该物料生产的产品的有效期