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崇州市中医医院 宋钎 医疗机构药事相关的法律法规 目录 4 法律法规 1 2 3 5 我国法律的体系和制定机关 药品管理法 医疗机构药事管理 抗菌药物临床应用分级管理制度 什么是法律 法律是指拥有立法权的国家机关依照立法程序制定和颁布的规范性文件。 法律法规 什么是法规 狭义上的法规，仅指国务院依据职权或被授权制定颁布的规范性文件（一般以国务院令的形式出现）和省市（地级市以上）人大制定的规范性文件。前者称行政法规，后者称地方法规。 法律法规 中华人民共和国宪法 （全国人民代表大会制定） 药事 管理法 （全国人民代表大会常务委员会制定） 药事管理实施条例 （国务院令） 医疗机构管理条例 （国务院令） 药事管理实施条例实施细则 药品食品监督管理（SFDA） 处方管理办法 （卫生部） 医疗机构管理条例实施细则 （卫生部） 医疗机构药事管理规定 （卫生部+中医药管理局） 中华人民共和国食品卫生法 （全国人民代表大会常务委员会制定） 加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健 康和用药的合法权益。 保证公民用药安全有效，经济，合理，方便，及时。 对公众一种保障，对国家是一种责任，对药事组织是一种监督。 药品管理法 药品管理法立法宗旨 药事管理的目的 药事管理的意义 药品管理法 第十六条： 医疗机构应当依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本机构基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。 第三十二条： 医疗机构药学专业技术人员按照有关规定取得相应的药学专业技术职务任职资格。 第二十三条： 医疗机构应当根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》，编制药品采购计划，按规定购入药品。 医疗机构药事管理 医疗机构直接接触药品的药学人员，应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。 第三十五条： 医疗机构应当加强对药学专业技术人员的培养、考核和管理，制订培训计划，组织药学专业技术人员参加毕业后规范化培训和继续医学教育，将完成培训及取得继续医学教育学分情况，作为药学专业技术人员考核、晋升专业技术职务任职资格和专业岗位聘任的条件之一。 医疗机构药事管理 抗菌药物临床应用分级管理制度 非限制级 限制级 特殊使用级 抗菌药物临床应用分三级 （二） 抗菌药物临床应用分级管理制度的分级原则是： 1、“非限制使用”药物（即首选药物、一线用药）：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 2、“限制使用”药物（即次选药物、二线用药）：这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。 抗菌药物临床应用分级管理制度 3、“特殊使用药物”（即三线用药）：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵，使用应有严格的指征或确凿的依据。 抗菌药物临床应用分级管理制度 总体原则 总体原则 严禁滥用 坚持合理用药 严格使用指征 分级使用 本模板来源于网络，由17PPT模板网整理发布，免费分享给大家使用。 17PPT模板网是国内最专业的PPT模板分享网站，所有模板均经严格测试，保证100%下载，100%精彩！ 更多精彩PPT模板，敬请访问 使用时删除此备注即可。 配色方案修改： 配色方案在【格式】--【幻灯片设计】--【配色方案】--【编辑配色方案】下调整。 LOGO的添加： Logo添加修改在【视图】--【母版】--【幻灯片母版】下调整。直接选择logo图片删除或修改。 字体格式的设置： 括标题和文本格式的设置在【视图】--【母版】--【幻灯片母版】下调整。 * 本模板来源于网络，由17PPT模板网整理发布，免费分享给大家使用。 17PPT模板网是国内最专业的PPT模板分享网站，所有模板均经严格测试，保证100%下载，100%精彩！ 更多精彩PPT模板，敬请访问 使用时删除此备注即可。 配色方案修改： 配色方案在【格式】--【幻灯片设计】--【配色方案】--【编辑配色方案】下调整。 LOGO的添加： Logo添加修改在【视图】--【母版】--【幻灯片母版】下调整。直接选择logo图片删除或修改。 字体格式的设置： 括标题和文本格式的设置在【视图】--【母版】--【幻灯片母版】下调整。 *