风险管理工具--谢京军部分.ppt

* 用户需求追踪矩阵 调试与确认的原则 公用工程部分 自控部分 关键方面 项目用户总需求 系统 3 系统 5 屏障 没有影响 系统 间接影响系统 直接影响系统（包含屏障） 用户需求说明 技术标准说明 设计标准说明 (调试要求) 用户需求说明 要求分级 与关键方面相关 调试 要求 调试 要求 设计 文件 设计 文件 确认 要求 设计 文件 加强设计审核 调试 确认 确认方案 系统 影响评估 是 否 是 否 是 否 建筑部分 系统 4 调试方案 设计 审核 调试 要求 设计 文件 工艺部分 系统 1 系统 2 目标结构分解 需求追溯矩阵 部件关键性评估 部件关键性评估 位号 描述 接触产品吗(Y/N) 对产品的关键程度 可接收标准 结果 将要实施的检测 运行结果 维护结果 备注 对产品的关键程度 (Y/N) 方法学 IQ OQ V921100 注射用水制水机 Y Y 生产注射用水 收到详细的图纸后再完成 077-WFI-OD-1-SS3-001-HC 注射用水制水水机与注射用水储罐之间的管道 Y Y 接触注射用水 保证材质 Y N 管道材质的控制（包括连接与焊接） 　 　 　 无死角 尽量缩短官路的长度 Y N 控制管路的长度和管路的斜度 　 　 　 XVxxxxxx IW阀 Y Y 接触注射用水 阀部件的材质必需满足接触注射用水的要求 Y N 控制阀部件的材