药剂学课件-12-1粉体学.pptVIP

; 第一节 概 述 粉体是无数个固体粒子集合体的总称。 粉体学（micromeritics）是研究粉体的基本性质及其应用的科学。 粒子是指粉体中不能再分离的运动单位。但习惯上，将≤100μm的粒子叫“粉”，＞100μm的粒子叫“粒”。因此，通常说的“粉末”、“粉粒”或“粒子”都属于粉体学的研究范畴。; 粒子不一定都是单一结晶体，而是处于多个粒子聚结在一起的状态。为了区别单一的粒子和聚结的粒子，将单一结晶粒子称为一级粒子（primary particle），将一级粒子的聚结体称为二级粒子（second particle）[1]。 因此，在粉体的处理过程中，以下两种聚结体都属于二级粒子： （1）由范德华力、静电力等弱结合力的作用而发生的不规则絮凝物（random floc）； （2）由粘合剂的强结合力的作用聚集在一起的聚结物（agglomerate）。;在固体剂型的制备过程中（如散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、粉针、混悬剂等，他们在医药产品中约占70%～80%），必将涉及到固体药物的粉碎、分级、混合、制粒、干燥、压片、包装、输送、贮存等。 因此，粉体技术在固体制剂的处方设计、生产工艺和质量控制等方面具有重要的理论意义和实际应用价值。;第二节 粉体的基础性质 ;;2．筛分径（sieving diameter） 又称为细孔通过相当径。当粒子通过粗筛网且被截留在细筛网上时，粗细筛孔直径的算术或几何平均值称为筛分径，记作DA 。 算术平均值（式12-1） ： 几何平均值（式12-2 ）： 在以上两式中：a—粒子通过的粗筛网直径， b—截留粒子的细筛网直径 。;3．有效径（effect diameter） 是在液相中与粒子具有相同沉降速度的球的直径(settling velocity diameter)。该粒径可根据Stock’s方程计算得到，因此又称Stock’s径,记作DStk。 ? （12-3） ? 在式（12-3）中，ρp和ρl—分别表示被测粒子和液相的密度；η—液相的粘度；h—等速沉降距离；t—沉降时间。 ;4．比表面积等价径（equivalent specific surface diameter） 是与粒子等比表面积的球的直径，记作DSV。可用透过法、吸附法测得比表面积后计算而求得。这种方法求得的粒径为平均径，不能求算粒度分布。 ? （12-4） ? 在式（12-4）中，Sw—比表面积；ρ—粒子的密度；φ—粒子的性状系数（粒子为球体时φ=6，其它形状时一般为：φ=6.5~8）。 ;（二）粒度分布 粉体多是由粒径不等的粒子群组成的，存在着粒度分布（particle size distribution）问题。粒度分布可用简单的表格、绘图和函数等形式表示。 一般常用频率粒度分布或累积粒度分布来表示粉体的粒度分布状态：; 1.频率粒度分布(frequency size distribution) 表示各个粒径相对应的粒子占全粒子群中的百分含量（微分型）； 2.累积粒度分布(cumulative size distribution) 表示小于（或大于）某粒径的粒子占全粒子群中的百分含量（积分型）。 在下表12-1中，列出了某粒子群的频率粒度分布和累积粒度分布的实验数据。;粒径 （μm） ;百分含量的基准可以用个数基准（count basis）、质量基准（mass basis）等，但表示粒度分布时，必须注明测定的基准。不同基准的粒度分布理论上可以互相换算。在粉体学中，实际应用较多的是个数基准和质量基准。 频率分布与累积分布可用方块图或曲线表示，如图12-2所示。显然，以此种图形方式表示的粒度分布比较直观。 ;;（三）平均粒子径 为了求出由不同粒径组成的粒子群的平均粒径，首先求出前面所述具有代表性的粒径，然后求其平均值。求平均值的方法有多种，如下表12-2所示。 在制药行业中最常用的平均径为中位径（medium diameter），也叫中值径，在累积分布中累积值正好为50%所对应的粒子径，常用D50表示。 ;表12-2 各种平均粒径;（四）粒子径的测定方法 粒子径的测定原理及方法不同，表12-3列出了粒径的不同测定方法与粒径的测定范围[4,5]。 ;1．显微镜法（microscopic method） 该法是将粒子放在显微镜下，根据投影像测得粒径的方法，主要测定几何学粒径。光学显微镜可以测定μm级粒径，电子显微镜可以测定nm级粒径。测定时应避免粒子间的重叠，以免产生测定的误差。主要测定以个数、面积为基