药品生产微生物污染控制与环境监测技术PPT.pptx

药品生产微生物污染控制与环境监测技术;目录;一.药品生产净化级别划分;HVAC系统;对HVAC系统的判断？;级别与工艺保护水平;“保护产品”的含义;“保护产品”的含义;净化原理、工艺环境控制与净化级别;净化原理、气流方式;静态与动态指标的状态;动态与静态状态的差异;动态与静态的涵义;药品生产区域与洁净级别划分步骤;思维拓展：;二.环境监控方案的实施与管理;什么是环境监测？ ;建立环境监控方案的必要性;GMP对环境监测的要求;环境监测的有效性;环境监测项目;悬浮粒子监测采样模式;微生物监测采样模式;各类微生物监测方法的优缺点;;;环境条件监测;;气流可视化测试;环境监控活动的常规管理;思维拓展：;三.生产过程中微生物控制;什么是污染？;药品生产污染的来源;为什么要对药品生产进行微生物控制？;药品生产工艺过程中污染途径与预防手段;;人员污染控制方法 ;无??工艺操作 ;消毒剂的正确使用;理想的生物消毒剂 ;思维拓展：;GMP的实施不能： ;