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药品验证;目 录;法规对验证的要求;我国专家修订版GMP对验证的要求;我国专家修订版GMP对验证的要求;我国专家修订版GMP对验证的要求;我国专家修订版GMP对验证的要求;我国专家修订版GMP对验证的要求;我国专家修订版GMP对验证的要求;验证概述;验证的定义 ;验证的定义 ;验证的实质（个人观点）;验证的由来;验证的由来;验证在工业上的发展;对验证的评价;复杂性 验证方案 验证实验 收集数据 结果评价 严密性 文件依据 企业内部 政府管理部门 时间性 由项目设计/产品开发时起 前验证（生产前） 同步验证（同时） 回顾性验证（20批以上） 不间断性 大生产过程中的验证 再验证/制度化 集体的行为 生产、质量、工程、采购、设计、研究 重现性 生产过程应保证验证的结果的重现;验证的目的;验证的目的;取样计划无论怎样完善都是有风险的， 不管抽样量有多大，总会存在不合格产品 漏检的风险！;验证的分类及概念;验证的分类及概念;验证的分类及概念;验证的分类及概念;验证的分类及概念;验证的范围;验证的范围;验证的范围;验证的范围;验证的范围;验证的范围;验证的范围;验证的方法;常见验证方式的应用条件;常见验证方式的应用条件;常见验证方式的应用条件;常见验证方式的应用条件;常见验证方式的应用条件;验证的必要条件 ;验证的必要条件;符合验证定义要求需要什么？;验证带来的好处;验证带来的好处;四个常用的验证项目;验 证 的 生 命 周 期;验证工作成功的关键;验证的组织 及职责;验证组织及职责;质量总监;验证委员会 主管副总经理、RD经理、QA经理、生产经理、验证经理等;各部门对验证的影响;与验证工作相关的部门;验证工作相关部门的责任;验证工作相关部门的责任;验证工作相关部门的责任;验证工作相关部门的责任;验证工作相关部门的责任;各职能部门的职责;各部门对验证的影响;各部门对验证的影响;验证的文件;SVMP 公司验证主计划;验证文件的组成;验证主计划及验证计划;验 证 计划;验 证 计划;How -- 怎样实现目的 列出所有需要验证的系统、设备、工艺规程等，并将其分类。规定标准的验证文件格式，内容要求。 规定对每个系统进行验证的重要的验证方法、手段。并据此制订验证方案。;When -- 验证时间进度表 时间进度应标示出重要的项目阶段 制订SOP/验证方案/IQ/OQ/PQ 时间进度应具有正确的逻辑关系 规定详细的具体项目进度，以保证总体进度的一致性;Who -- 由谁来做 验证委员会 验证协调员 验证小组 How much -- 预算/费用计划 验证试验费用 验证用设备投资 验证用时间（人工费用）;Work the Plan -- 计划的运作 取得管理阶层的批准 验证委员会检查进度 根据时间表进行必要的微观调查 解决可能或遇到的问题以保证计划的完成 用此计划来保证实现政府行政管理部门的要求;验证总计划（SVMP）;验证总计划（SVMP）;验证主计划（VMP）;验证计划（VP）;验证主计划∕验证计划;验证主计划∕验证计划;验证主计划的内容;验证主计划的内容;验证主计划的内容;验证主计划的内容;验证主计划的内容;验证主计划的内容;验证主计划的内容;验证草案;验证草案内容;验证草案审批;验证实施 ;验证实施;验证实施;验证报告;验证报告;变更和变更控制;偏差和变更的管理;变更和变更控制;变更和变更控制;用户需求标准（URS）;法规符合性评估（CD）;验证工作的批准;验证文件管理;验证文件的归档;验证文件金字塔;验证的一般步骤;验证工作基本步骤归纳表;验证工作基本步骤;验证工作基本步骤;验证工作基本步骤;验证工作基本步骤;验证的一般步骤 ;验证的一般步骤;验证的一般步骤;验证的一般步骤;验证的一般步骤;挑战性试验的概念（Challenge test）;大容量注射剂生产线验证方案的内容;验证的一般步骤;验证的实施 ;验证的实施;验证的实施;验证的实施;验证的实施;验证的实施;验证的实施;验证的实施;验证的实施;验证的实施;验证项目及标准的制定