GMP相关知识培训PPT.ppt

GMP相关知识培训;GMP的目的;防混淆;防混淆;防污染;; ;*;*; ; ;人是最大的污染源;人是最大的污染源;*;防污染;*;*;*;*;*;*;防污染意义重大;GMP防污染基本问答;知道做什么 知道为什么要这么做 知道不这样做可能导致的后果 ;*;*;*;*;*; ;*;问题;*;*;*;*;*;质量管理部门的职责;质量管理部门的职责;*;人--机构与人员： 经过培训的，胜任其工作岗位的员工 机--厂房，设施与设备 布局、设计避免交叉污染设备 合理的设计和安装，便于清洁及日常维护 料--物料管理 有可追溯性 有质量标准、效期及储存期规定 法--法规及文件 反映现状的文件 验证过的生产工艺 对每一个操作的控制记录 环—环境卫生 注重卫生和清洁，防污染 ;要有书面的程序！ 要按所写的程序做！ 要记录所做的工作！ 要确认/验证这个工作！ 设计和安装合适的设施和设备！ 维护厂房和设备！ 必须通过教育，培训和拥有实际经验胜任你的工作！ 必须做清洁！ 必须控制质量！ 定期内审来检查GMP的符合性！ ;*