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检验报告-鱼跃医疗
验 报 告
ZL-165 （A/0 ）
受检单位：江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
样品名称： 高频医用诊断X 射线机
型号规格： YHF200
检验类别： 确认检验
认 检 验 报 告 ZL-165 （A/0 ）
样品名称：高频医用诊断X 射线机
型 号：
商 标：
数 量：
生产日期：
编 号：
检验日期：
样品生产厂：江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
生产厂地址：江苏省丹阳市云阳工业园
试验依据标准：GB9706.1- 1995 医用电气设备 第一部分：安全通用标准
GB9706.3-2000 医用电气设备 第2 部分：诊断X 射线发生装置的高压发生器安
全专用要求
GB9706.12- 1997 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三、并列标准 诊断X
射线设备辐射防护通用要求
YZB/苏 -2007 医疗器械注册产品标准 YHF200 型高频医用诊断X 射线机
检验结论：
检验： 职务： 日期：
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
质量检验科
审核： 职务： 日期： 盖章）
年 月 日
批准： 职务： 日期：
备注：
样品描述及说明 ZL-165 （A/0 ）
本产品由下列主要部件组成：
部件名称 Component ） 型号 model ） 样品编号 S/N ） 制造商 Manufacturer ）
控制台 CZ-1 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
限束器 XS-1 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
限束器 XS-2 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
X 射线管组件 HXD51-20.40/ 125 杭州万东电子有限公司
摄影床 SC-1 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
诊断床 ZC-1 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
高频高压发生器 FYHF200 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
ZL-165（A/0 ）
标准条款 检验项目 标准要求 检验结果 单项结论
a) 由供电网供电的设备
由供电网供电的设备，包括带电网电源部分的
分离元件，必须至少在设备的 “主件”上具有
表2 第3 列中所规定的 “永久贴牢的”和 “清
楚易认
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