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8.2.2-ISO19011审核知识PPT
*;第一章 审核概论
第二章 审核准备
第三章 审核实施
第四章 审核报告
第五章 审核跟踪
;审核的定义
审核的范畴
审核的类型
审核的特点
审核的基本程序
年度审核进度的安排;3.9.1 审核 audit
为获得审核证据(3.9.4)并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则(3.9.3)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程(3.4.1)
。;注:内部审核,有时称第一方审核,用于内部目的,由组织(3.3.1)自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格(3.6.1)声明的基础。;外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。
第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求(如:ISO 9001和ISO 14001)的认证或注册。
;序;质量体系审核;环境管理体系审核;正规性
系统性
独立性
审核是一个抽样的过程;审核依据正式特定的要求进行
审核只能由有资格的人员进行
审核必须按正式程序进行
审核必须依据客观证据作出判断
审核结果必须有正式报告和记录;合同要求
质量/环境/职业健康安全体系文件和规定
ISO9001/ISO14001/OHSAS18001标准
法律、法规
;审核的人员; 按规定的程序全面的审核和评价与审核对象有关的各项活动和结果
全部审核
部分审核;必须对所有相关部门进行定期审核
至少每年一次
包括标准所有适用的要求; 例行审核之外,下列因素也可能导致进行内部审核:
组织变化、产品结构变化
市场反馈
重大质量/环境事故/职业健康安全事故/投诉;审核涉及的活动或区域包括:
组织机构(职责和权限)
管理、运作和质量/环境/职业健康安全体系的程序(是否符合标准的要求)
人员、设备和材料资源(是否满足体系有效运行)
工作区域和过程(是否得到确定和有效控制)
工作产生的记录(是否能证明体系有效运行)
文件、报告和记录的保管(是否符合标准和程序要求);审核准备 40%
审核实施 40%
审核报告 10%
审核的跟踪 10%;每年(12个月内)至少一次,覆盖标准所有要求
集中式----集中某一段时间完成对所有相关
部门的审核
分散式----分部门在不同时间进行审核;*;确定审核组
编制审核实施计划
制订检查表
审核前沟通(了解被审核部门情况/寻
求专业帮助);管理者代表任命审核组长及成员
审核组长的选定
A) 资格
B)专业能力、相关技术知识
C) 工作经验
D) 组织能力、整体判断能力
审核员的选定
A) 资格
B) 业务范围
C) 专业知识(行业技术知识、法律法规知识、质量/环境 /职业健康安全知识)
D) 工作中的协调
E) 为受审核部门所接受 ;
a) 审核目的;
b) 审核准则和引用文件;
c) 审核范围,包括确定受审核的组织单元和职能的单元及过程;
d) 进行现场审核活动的日期和地点;
e) 现场审核活动预期的时间和期限,包括与受审核方管理层的会议及审核组会议;
f) 审核组成员和向导的作用和职责;
g) 向审核的关键区域配置适当的资源。 ;审核目的
-- 第三方认证(准备)
-- 调查重大不符合的原因(内部管理)
-- 外部的检查(准备)
-- 定期的审核(检查体系运行的符合性和有效性)
审核范围
-- 全公司范围
-- 某一个或几个部门
-- 标准的部分条款要求
-- 公司全部/部分质量/环境/职业健康安全管理体系文件的要求;检查表的作用
编制的准备
检查表的基本内容
检查表的要求;指导审核整个过程的路线图
明确审核要点和方法
确保审核的覆盖面
减少组员之间不必要的重复
保持审核的方向和节奏
体现审核的正规化和专业性
作为审核的记录档案;去 哪 里 地点
找 谁 被审核人
查 什 么 检查要点
如何检查 验证方法;了解审核的范围
确定审核的重点
确定审核的策略
文件收集和审查;与被审核范围相关的文件
审核要点中涉及的记录和文件;看什么 (LOOK AT) -- 要点
合格供应商清单
找什么(LOOK FOR) -- 验证内容
是否存在, 是否批准,是否包括所有外购/外协供应商
看什么 (L
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