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《抗菌药物临床应用指导原则》有关问题的说明 总后卫生部药品器材局 马金昌二○○四年十月十二日 标准治疗指南 一系列不推荐具体行为的选择或指令。 治疗标准 依据证据和特定医疗系统的工作人员的经验，在常见的健康问题优先推荐的药物及非药物治疗方案。 在治疗过程各环节中的标准治疗 Rx 症状和体征 治疗(对应 措施) 药品供应 坚持治疗 (依从性) 临床治疗效果 Rx = 标准治疗的中心点 Rx Rx Rx 诊断(确定健康问题) 标准治疗的好处 患者 处方者之间的一致性 按最有效的治疗方法开处方 改善药品供应 供应者 为专家提供一致的意见 供应者集中精力诊断 医疗质量标准 监测和监督的基础 主要特点 1. 简明扼要 2. 可信性 3. 在所有水平上的统一标准 4. 根据标准供应药品 5. 在岗前培训中介绍 6. 动态的 — 定期更新 7. 耐用的袖珍手册 制定标准治疗指南 1. 针对首先要处理的疾病 2. 根据当地疾病的因素 3. 与特殊项目协调 4. 使用最少的必需药品 5. 选择经济有效的治疗 6. 只应用基本药物目录中的药品 7. 最权威的临床医师参与制定 8. 考虑到病人的意愿 《抗菌药物临床应用指导原则》 2001年11月，我部与卫生部医政司和国家中医药管理局医政司研究决定，共同组织起草《指导原则》，并委托有关专家起草形成初稿。2002年3月，卫生部医政司正式委托中华医院管理学会，承担起草《指导原则》任务。 中华医院管理学会药事管理专业委员会组织全国地方和军队的临床、药学、微生物、流行病学和管理等不同专业、不同学科近百名专家参与起草，并反复推敲和修改，在一年半的时间里，共组织召开专题座谈会5次，专家书面修改近百份，学术会议征求意见125人，先后形成10次征求意见稿，并于2003年8月，经管理、法学等专家审定后，将《指导原则》（上报稿）提交卫生部医政司。 卫生部医政司于2003年8月委托中华医学会会同中华医院管理学会药事管理委员会和中国药学会医院药学专业委员会等组织专家修改论证该上报稿。 中华医学会召集有关学会和来自北京、上海以及国内东北、西北、中南、西南等地区从事抗菌药物临床研究的医学、药学、细菌检验学、医院管理等领域的专家举行座谈会，明确了《指导原则》起草原则，后组织临床感染病学、呼吸病学、妇产科学、儿科学、皮肤病学、眼科学、口腔科学等多学科领域的专家召开了《指导原则》技术层面撰稿工作会议，进一步明确各专科领域的任务分工与撰稿内容。2004年5月，中华医学会再次组织中华医学会有关专科分会及有关专家进行讨论，论证修订后形成本稿。 在修改过程中，为保证其先进性和科学性，在总结我国抗菌药物临床应用经验的基础上，充分借鉴了WHO和发达国家的研究成果和实践经验，如《澳大利亚抗生素治疗指南》（第10版）和美国《热病》（第33版）等。 《指导原则》共分四部分 第一部分 “抗菌药物临床应用的基本原则” 第二部分 “抗菌药物临床应用中的管理” 第三部分 “各类抗菌药物的适应证和注意事项” 第四部分 “各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗” 由于我国不同地区的医师在医疗技术水平、用药习惯和用药种类上有一定差异，加之患者间的个体差异，因此《指导原则》只作为医师应用抗菌药物的指导性而非强制性要求。医师在实践中可根据实际情况，按照《指导原则》确定的原则进行合理选择。 鉴于新药的研发速度较快，不断会有新的抗菌药物出现，加之耐药菌株不断变化，对抗菌药物的作用机理和细菌的耐药机制的认识也在不断地深化，因此，卫生部将跟踪这些变化，反映这些变化，及时对《指导原则》进行修订。 第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则”☆抗菌药物治疗性应用的基本原则☆抗菌药物预防性应用的基本原则☆抗菌药物在特殊病理、生理状况 患者中应用的基本原则 抗菌药物治疗性应用的基本原则 一、诊断为细菌感染者，方能指征应用抗菌药物 二、应尽早查明感染源，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物 三、按照药物的抗菌作用特点及其过程特点选择用药 四、抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物种类及抗菌药物特点制定  四、抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物种类及抗菌药物特点制定 （一）品种选择 （二）给药剂量 （三）给药途径 （四）给药次数 （五）疗程 （六）抗菌药物的联合应用指征 抗菌药物预防性应用的基本原则 一、内科及儿科预防用药 二、外科手术预防用药 （一）外科手术预