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医疗器械采购合同 甲方： 乙方： 根据《合同法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，本着平等互利、诚实合作的原则，经充分协商达成如下协议： 一、甲方责任： 1、甲方根据医疗设备及耗材的用量情况，向乙方提出采购申请。临时急需耗材随时向乙方提出采购申请。 2、供货价格：依照政府招标价格（就低不就高）。常规耗材的采购价格，参照2007年承德市卫生局医疗耗材招标采购价格。植介入类医疗耗材的采购价格，参照卫生部植介入类医疗耗材招标采购价格。骨科耗材及其他耗材采取院内公开招标采购。合同价格包含税费、运输和搬运费。 3、付款方式：银行转账付款、银行承兑汇票。货到验收合格后甲方及时入库，在医疗设备及耗材使用后，在产品无质量问题、证照问题、价格问题和其他纠纷的情况下，方才进入付款程序，一般应在该批次用完半年至一年内付清货款。 二、乙方责任： 乙方必须具有满足所有甲方临床使用需求的供货能力，不论甲方医疗设备及耗材采购规模的大小，乙方均须保证供货，供货的时间和数量，以甲方的采购计划或合同为准。 质量保证： 1、乙方所供货物为符合法律法规的规定及行业标准的合格产品，且质量保证期限不低于一年。2、乙方所销售的医疗器械产品均符合国家及省、市食品药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证，生产条件和生产环境均符合国家及食品药品监督管理局对医疗生产单位的法规要求。乙方必须得到产品生产商的有效授权。3、乙方全面负责医疗设备及耗材的质量问题，并向甲方提供所需的产品使用说明书和质量标准及相关资质文件。4、因质量原因而产生的经济和法律责任均由乙方承担。乙方所提供的医疗设备及耗材在有效期内出现质量问题，要按质量承诺，由乙方负责退货，应承担相应责任。因产品证照或质量问题引发的医疗事故或纠纷由乙方承担损失。5、乙方提供的医疗设备及耗材必须符合医疗设备及耗材质量标准，并具有医疗设备及耗材生产企业质检部门医用耗材检验报告，进口医疗设备及耗材须有进口医疗器械注册证和口岸药检所的检验报告书。6、产品技术规范，应以国家法律法规的规定，或国家有关部门的最新标准及规范为准，如无国家标准可按行业标准为准。除非技术规格中另有规定，计量单位均采用中华人民共和国法定计量单位。7、乙方不得擅自变更产品、产品规格型号、产品包装、公司名称等，如需更改，必须事先与甲方协商，取得甲方同意，并按甲方要求变更。经双方协商一致同意，可变更或终止合同，变更或终止合同应采用书面形式。 运输、交货和单据： 1、乙方应负责安排或预订运输工具并支付运输费、保管费等相关费用，以确保按照合同规定的交货期限交货。2、乙方接到甲方提供的采购计划后，须在需方指定的时间内，按计划送货到甲方指定的科室。做到货、票据及产品合格证和该批次检验报告同行，并有责任配合甲方医疗器械管理人员做好入库验货工作，核对实物与计划相符，实物与票据相符，有问题及时调整或换货。3、乙方及时开具发票，发票要做到真实有效，如因发票引起的不良后果，全部由乙方承担责任。 包装要求： 1、产品包装符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，除合同另有规定外，乙方提供的全部货物均应按标准保护措施进行包装，以防止货物在转运中损坏或变质。2、如果是以箱为单位包装的，产品合格证书，生产企业资质及检验报告单。3、乙主提供的货物应是全新，标识清楚，符合产品质量标准要求的合格产品。4、乙主提供的货物进入甲方后，应接受国家省市相关主管部门的抽查或检查，抽取样品由乙方提供。由此发生的证照，标识或产品质量问题的罚没事项均由乙方承担。 提供技术援助、培训： 乙方将提供给甲方相应的技术援助，保证医疗的安全。需要技术培训的，提供完整的培训计划，免费为甲方培训1至2名系统维修、操作人员。 售后服务承诺伴随服务： 1、协助甲方的廉洁廉政建设，依依法文明经商。不采用不正当或非法的经营手段，如有不正当或非法的经营活动，乙方承担一切责任。2、乙方销售的产品因质量问题引起的医疗事故、医疗纠纷，乙方将承担一切责任。3、不许以任何理由擅自停止产品的供应，否则甲方有权终止与乙方所有业务并追究由此造成的损失及责任。4、跟踪服务：甲方使用乙方产品后，乙方应征询临床科室对产品质量、使用的意见。自正常使用之日起，出现任何问题，甲方与乙方联系，乙方接到故障电话后2小时内快速回应，提供服务。 三、违约处理： 甲、乙双方应严格履行本合同，如发生争议首先通过协商解决。如不能达成协议，甲、乙双方的违约行为按照《合同法》的有关规定进行处理。 违约终止合同： 实际运行中如发现乙方的质量保证体系不符合各级相关法律、法规，甲方有权终止合同，由此带来的一切损失由乙方负责。如乙方不能满足甲方对供货价格、产品质量、交货期限等方面的需求，甲方有权提出终止合同。 四、本合同一式三份，双方各持一