内审员知识-16.10.18PPT.pptx

内审员培训——ISO9001:2015内部审核知识与技巧主讲：孙俊斌天津市菲尼克企业管理咨询有限公司体系内审技巧流程与技巧◆内部审核流程与技巧第一部分：质量管理体系审核概论第二部分：质量管理体系审核步骤、审核实施技巧和相关要求◆执行内部审核的结果术语定义：审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。? 查阅的文件、记录? 现场审核观察到的现象? 审核员或他人测量的结果? 受审核者的谈话审核证据注：审核证据可以是 定性的 或 定量的 。程序文件术语定义：审核准则：用于与审核依据进行比较的一组方针、程序或要求。通常又称为审核依据。管理体系文件作业文件手册顾客要求合同、协议、订单审核准则法律法规产品标准标准管理体系标准（要求）方针术语定义：审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。注：审核发现能表明 符合 或 不符合 审核准则，或指出改进的机会。改进机会：是指这样一种情况，目前的证据显示要求已被有效实施，但是基于审核员的经验和知识，采取某种改进方法可能会更加有效或稳妥。术语定义：审核员：经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员。掌握ISO/TS16949标准要求知识要求熟悉ISO9000族其他标准（如：术语和定义）内审员素质熟悉相关的法律、法规等能编制审核计划、检查表、审核报告技能要求具备质量体系文件与现场审核能力善于沟通、机智灵活、适应性强具有一定的质量管理经验经验要求具有一定的生产实践经验正直诚实和客观公正道德要求尊重人冷静的态度和坚毅的精神内部审核的作用及范围内部审核的作用：·为顺利通过第二、三方审核做好准备·保持、持续改进质量管理体系审核范围：在规定时间内，对那些质量体系要求、场所、过程和产品进行审核。要求：应包含ISO9001:2015标准的所有要求，剪裁应予以说明。场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和地区均应列入审核范围。产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，均应列入审核范围；并对这些产品的所有规定的要求进行审核。过程：在认证范围内的产品所涉及的所有制造过程均应列入审核范围。内部质量体系审核步骤审核报告现场审核审核策划审核准备纠正措施的跟踪拟审核过程和区域的状况年度审核计划内审策划现场审核计划拟审核过程和区域的重要性追加审核计划以往的审核结果审核报告现场审核审核策划审核准备纠正措施的跟踪成立审核组确定现场审核计划准备工作文件（检查表、不合格报告）成立审核组在进行内审前，管理者代表应任命审核组长及审核员组成审核组。审核组长审核组审核员确定审核组长考虑因素资格：必须经过培训并考试合格的内部质量体系审核员；业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但对被审核部门的业务有一定了解。工作经验：比起审核员来要有较多的审核经验；组织能力：应有组织管理整个审核工作的能力。审核组长职责：负责所有审核阶段的工作，有权对审核工作的开展和审核结果做最后决定；协助选择审核组的其他成员；制定审核计划；代表审核方向受审核部门主管接触；编制并提交审核报告。组织跟踪纠正措施的验证。安排审核员考虑因素资格：经过培训并考试合格的质量体系内审员。业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但对被审核部门的业务有一定了解。协调性：应考虑审核员在工作中能否协调配合，团结合作。获得被审核部门认可：当安排的审核员被审核部门不能接受时，应考虑另选审核员。内审员职责：遵守相应的审核要求；传达和阐明审核要求；有效地策划和履行被赋予的职责；将观察结果形成文件；报告审核结果；验证所采取的纠正措施的有效性；收集和保护与审核有关的资料；按要求提交这些文件；确保这些文件的机密性；谨慎处理各种特殊的信息；配合并支持审核组长工作。年度审核计划（方案）一次审核针对全部过程及相关部门适用于中小企业、无专职审核员的情况集中式审核计划年度审核计划当新建质量管理体系、质量管理体系重大变化等情况时采用一次审核几个过程或部门，但一个审核周期内所有过程及相关部门均应得到审核滚动式审核计划重要的部门和要求可安排多次审核适用于大、中型企业设有专门内审机构或专职人员的情况年度审核计划—范例现场审核计划——范例检查表编制、使用要点 1、检查表的作用：·保持审核目标的清晰和明确。(方向、要点、方法)·保持审核内容的周密和完整。·保持审核节奏和连续性。（进度、时间）·减少审核员的偏见和随意性。·体现内审的正规性和专业性。·作为内审的记录档案。编制检查表时常见的问题：——将管理体系标准或文件的条款原封不动的变成疑问句作为检查表——只列出审核项目，而忽略对审核对象、方法和抽样计划的策划——仅按管理体系标准编制检查表，不能结合受审核方（过程/场所）的风险和活动的特点编制检查表主