2018年执业药师考试《药事管理与法规》章节试题：药品质量监督检验.doc

2018年执业药师考试《药事管理与法规》章节试题：药品质量监督检验 2018年执业药师考试时间在10月13、14日，考生要好好备考，争取一次性通过考试！小编整理了一些执业药师的重要考点，希望对备考的小伙伴会有所帮助！最后祝愿所有考生都能顺利通过考试！更多精彩资料关注医学考试之家！ 一、最佳选择题 　　1、药品质量的最低标准是 　　A、行业标准 　　B、企业标准 　　C、法定标准 　　D、地方药品标准 　　2、关于药品标准说法不正确的是 　　A、药品标准分为法定标准和非法定标准两种 　　B、法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准 　　C、法定标准属于强制性标准 　　D、企业标准各项指标均不得高于国家药品标准 　　3、炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照 　　A、地方药品标准规定炮制 　　B、行业药品标准规范炮制 　　C、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 　　D、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 　　4、《中国药典》最早出版于 　　A、1953年 　　B、1963年 　　C、1977年 　　D、1985年 　　5、药品标准分为法定标准和非法定标准两种，其中属于非法定标准是 　　A、中国药典 　　B、局颁标准 　　C、药品注册标准 　　D、行业标准 　　6、药品标签可以印制 　　A、企业识别码 　　B、XX总经销 　　C、XX总代理 　　D、驰名商标 　　7、以下关于药品说明书中通用名称的书写，正确的是 　　A、对于横版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出 　　B、对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出 　　C、可以选用篆书、隶书等字体 　　D、字体颜色可以使用浅黑、亮白等颜色 　　8、关于非处方药说明书标签的印刷，下列说法正确的是 　　A、药品说明书必须彩色印刷 　　B、药品外标签可以单色印刷，也可以彩色印刷 　　C、药品内标签必须单色印刷 　　D、药品标签必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷 　　9、以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法正确的是 　　A、核准日期为该药品生产的时间 　　B、核准日期应当印制在说明书首页右上角 　　C、修改日期应当印制在说明书首页左上角 　　D、存在专用标识的药品，专有标识在说明书首页左上方标注 　　10、以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法不正确的是 　　A、“XXX说明书”，其中的“XXX”是指该药品的通用名称或商品名称 　　B、如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，并印制在说明书标题下方 　　C、如果是非处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”，并印制在说明书标题下方 　　D、忠告语采用加粗字体印刷 　　11、药品说明书中，仅处方药需要列出的是 　　A、【孕妇及哺乳期妇女用药】 　　B、【注意事项】 　　C、“警示语” 　　D、【药物过量】 　　12、药品说明书中，化学药品处方药合并用药的注意事项应列在 　　A、【注意事项】 　　B、【药物相互作用】 　　C、【用法用量】 　　D、【适应症】 　　13、使用非处方药专有标识中，可以单色印刷的是 　　A、乙类非处方药的包装 　　B、内包装和外包装 　　C、说明书中的专有标识 　　D、标签和使用说明书 　　14、药品标签可以印制 　　A、驰名商标 　　B、原装正品 　　C、XX监制 　　D、企业形象标志 　　15、药品标签的制定应以以下哪项为依据制定 　　A、生产许可证 　　B、药品说明书 　　C、药品生产SOP 　　D、药品检验SOP 　　16、药品标签或者说明书上非必须注明的项目是 　　A、商品名称 　　B、生产企业 　　C、批准文号 　　D、生产日期 　　17、按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的专有标识的是 　　A、麻醉药品、外用药品 　　B、非处方药品、精神药品 　　C、放射性药品 　　D、以上都是 　　18、根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的 　　A、1/1 　　B、1/2 　　C、1/3 　　D、1/4 　　19、以下关于药品质量监督检验机构，说法不正确的是 　　A、省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导 　　B、业务上受上一级药品检验所指导 　　C、国家依法设置的药品检验所分为四级 　　D、中国食品药品检定研究院属于药品质量监督检验机构之一 　　20、进口药品的注册检验应由以下哪个部门组织实施 　　A、县级药检所 　　B、市级药检所 　　C、省级药检所 　　D、中国食品药品检定研究院 　　21、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向相关的药品检验