实验室认可管理(简介).pptVIP

简介 6.1.1 实验室认可的目的和意义 实验室是高等学校、科研院所、质检机构、企业从事教学、科学研究、产品检验工作非常重要的部门,尤其是国家(部委)重点实验室、专业质量检测部门、大型企业测试中心出具的实验结果、产品检验数据是否具备科学性、公正性、权威性,受到全社会的认可,实验室认可意义重大。 实验室认可是权威机构采用国际通行做法,按照国际通用标准对实验室的能力进行规定类型的检测/校准给予的一种正式承认。 从规范管理入手,以全面提高企事业单位认可、认证的质量管理运行水平及对社会的影响力。 ①性质 实验室认可是由权威机构进行的,具有权威性;认证是由具有第三方地位的认证机构进行的,具有认证结果公正性。②对象 实验室认可对象是各类检测和校准实验室;认证对象是产品、过程或服务。 （1）实验室认可的目的 推进实验室和检查机构按照国际规范要求,不断提高技术和管理水平; 促进实验室和检查机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果更好地为社会提供服务; 统一对实验室和检查机构的评价工作,促进国际贸易。 （2）实验室认可的意义 ①增强实验室的竞争能力,具备承担第三方认可的责任义务 ②表明实验室具备按国际准则开展检测/校准的技术能力（ 中国合格评定国家认可委员会(CNAS) ） ③使用认可标志的意义 认可是权威机构对实验室进行规定类型的检测/校准能力的一种正式承认。(国际互认)（国际实验室认可合作组织(IIAC),达成多边互认协议(MRA) ） 6.1.2实验室认可发展概况（略） (1)建立统一的实验室国家认可体系 1947年,澳大利亚 (NATA) 有认可机构近80个 (2)区域性和国际性的实验室认可组织的产生 国际区域性实验室认可组织:欧洲实验室认可合作组织(EAL), 欧盟17个国家的21个认可机构参加; 亚太实验室认可合作组织(APLAC),亚太地区17个国家。 (3)实验室认可使标准国际化进程加快 实验室认可机构均是按照ISO/IEC17011《认可机构评审合格评定机构的通用要求》 国际和区域性实验室认可组织与互认的发展 国际认可论坛(International Accreditation Forum, IAF) 国际实验室认可合作组织（ International Laboratory Accreditation Conference ILAC） 太平洋认可合作组织(Pacific Accreditation Cooperation, PAC), 亚太实验室认可合作组织(Asia Paciflc Laboratory Accreditation Cooperation, APLAC) 实验室认可的体系 食品实验室通过认可,建立质量管理体系,使检验结果具有准确性、可靠性、可追溯性和权威性,是食品实验室应达到的必备要求。 (1)权威的认可机构 权威机构是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。这种承认,意味着承认检测或校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。 我国实验室认可机构:中国合格评定国家认可委员会(CNAS) CNAS于2006年3月31日正式成立,是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定, 在原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的，由国家认证认可监督管理委员会（CNCA、监督管理职能）批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。 CNAS职能 (2)明确的认可准则 目前,我国统一使用ISO/IEC17025:2005标准, 一个实验室要通过认可,应严格按照ISO/IEC17025:2005 实验室从事检测/校准能力的通用要求去做,这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法以及实验室自己制订的检测和校准方法 适用于所有从事检测/校准的组织,包括第一方、第二方和第三方实验室。 (3)规范的认可文件 目前,根据我国开展实验室认可工作的需要,CNAS秘书处依据国际通行的认可文件及动作规范颁布了相应的工作文件。 认可文件包括认可规则、认可准则和认可指南（下载文件网址/col771/index.htm1?colid=771）。 实验室认可规范文件清单.pdf 实验室通用认可规则（3条） CNAS/R01:2006《认可标识和认可状态声明管理规则》 CNAS/R02:2007《公正性和保密规则》CNAS/R03:2006《申诉、投诉和争议处理规则》等。 实验室专用认可规则（7条） CNAS/RL01:2007《实验室认可规则》