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1996年在新英格兰医学杂志发表的AIPRI 研究:首次证实了洛汀新?能够延缓轻中度肾功能不全进展的里程碑研究,试验结果证明,洛汀新? 与安慰剂相比,对多种病因所致的肾功能不全有明显的肾脏保护作用,洛汀新可以使肌酐倍增和透析的主要终点减少53%,也正是有了AIRPI研究,“早用洛汀新,晚受透析苦”在 临床中被广大医生认可与接受,奠定了洛汀新在肾内科的地位。 了解部分: 试验方案如下: 血肌酐1.5-4mg/dl的任何病人 - 3个月初筛期 - 3年双盲试验:安慰剂或洛汀新? 10mg/天 - 在病人所需要的其它治疗的基础上 主要终点为:血肌酐倍增和需要透析 在研究过程中,患者的血压都有进行性下降。 两组之间和两个亚组之间的血压下降都是相似的(P=0.26,0.18)。 在第2组,与安慰剂相比,洛汀新治疗使蛋白尿水平的下降更显著(分别为20%和52%,P0.001) 第1组的尿蛋白排泄率也有明显下降,平均下降了49%(与第2组的洛汀新亚组相比P=0.57) 在第2组中洛汀新使预测的肾小球滤过率降低的风险降低了24% 侯凡凡教授及其同事们的研究表明:ACE抑制剂洛汀新?治疗肾衰患者安全、有效。 在中国进行的此项研究表明:即使对于4期慢性肾病患者,也可以安全使用大剂量的洛汀新?治疗。 其他ACEI是 否具有与洛汀新?同样的疗效,尚不得而知。因为不同的ACEI对ACE的亲和力存在巨大差异。 侯凡凡教授及其同事们的研究结果表明:即使血浆肌酐水平持续升高的4期慢性肾病患者,也应继续使用洛汀新?治疗。使用洛汀新?可使慢性肾病进展到ESRD时间延缓达1倍:从原来的3.5年延长到7年。 研究目的是,将ACEI或ARB逐步加量至可以耐受的、最大程度减少蛋白尿的剂量能否进一步改善肾脏预后。 研究设计为前瞻性、随机、对照、开放、终点分析设盲研究(PROBE) 主要终点为血肌酐倍增,ESRD或死亡 次要终点为尿蛋白排泄率,肾功能下降速度(eGFR, Ccr) 360例非糖尿病、伴蛋白尿(1.0g/d)和肾功能不全(Scr 1.5~5.0mg/dl)的病人,随机分4组: 贝那普利 (10mg/d); 贝那普利 (10-40mg/d); 氯沙坦(50mg/d); 氯沙坦(50-200mg/d) 0 12 24 36 160 150 140 130 120 110 100 90 80 70 60 1组:贝那普利组 2组:贝那普利亚组 2组:安慰剂亚组 月 血压(mmHg) 0 血 压 Hou FF, Zhang X, Zhang GH, et al. N Engl J Med 2006;354:131-40. 患者的血压呈进行性下降,两组之间和两个亚组之间的血压下降相似(P值分别为0.26和0.18) 贝那普利使主要终点显著减少43% P = 0.005 Hou FF, Zhang X, Zhang GH, et al. N Engl J Med 2006;354:131-40. 1组:贝那普利组 未达到主要终点的患者百分比 月 2组:贝那普利亚组 2组:安慰剂亚组 43% 贝那普利使蛋白尿下降52% 与安慰剂比有显著差异 (P 0.001) Hou FF, Zhang X, Zhang GH, et al. N Engl J Med 2006;354:131-40. 52% 0 12 24 36 20 10 0 -10 -20 -30 -40 -50 -60 -70 -80 1组:贝那普利组 2组:贝那普利亚组 2组:安慰剂亚组 月 蛋白尿水平变化(%) 贝那普利使肾小球滤过率降低风险减少24% Hou FF, Zhang X, Zhang GH, et al. N Engl J Med 2006;354:131-40. 24% 0 12 24 36 40 35 30 25 20 15 10 5 0 1组:贝那普利组 2组:贝那普利亚组 2组:安慰剂亚组 月 肌酐清除率(ml/min/1.73m2) P = 0.006 Lee A. Hebert. N Engl J Med 2006;354:189-191. ACE抑制剂贝那普利治疗肾衰患者安全、有效 在中国进行的此项研究表明:即使对于4期慢性肾病患者,也可以安全使用每日20mg的贝那普利治疗 其
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