浙江二级生物安全实验室技术规范试行.DOC

附件三： 浙江省二级生物安全实验室技术规范 （试行） 浙江省卫生厅 2007年06月14日 目 录 第一章 总则 …………………………………………………………………（3） 第二章 适用范围 ………………………………………………………… （3） 第三章 有关定义 ………………………………………………………… （3） 第四章 管理体系 …………………………………………………………（5） 第五章 危害评估 …………………………………………………………（8） 第六章 标准操作程序 ………………………………………………… （8） 第七章 设施设备和材料 …………………………………………… （9） 第八章 菌（毒）种和生物样本管理 ……………………………（12） 第九章 废弃物处置 ……………………………………………… （13） 第十章 消毒灭菌 ……………………………………………………… （14） 第十一章 人员培训 ……………………………………………………（17） 第十二章 个人安全防护 …………………………………………… （18） 第十三章 意外事故应对 ……………………………………………（19） 第十四章 生物安全标识使用 ………………………………………（20） 第十五章 附则 ……………………………………………………… （21） 浙江省二级生物安全实验室技术规范 （试行） 第一章 总则 第一条 为规范我省二级生物安全实验室（以下简称实验室）建设与管理，防止病原体通过实验室向外环境扩散和实验室感染，保护实验室工作人员和公众的健康，依据国务院颁布的《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第424号）、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2004）、《实验室生物安全通用要求》（GB 19489—2004）、卫生部《人间传染的病原微生物名录》等规定，结合我省实际，制定《浙江省二级生物安全实验室技术规范（试行）》。 第二章 适用范围 第二条 本规范规定了二级生物安全实验室建设、使用和管理等方面的通用要求。 第三条 本规范适用于浙江省范围内与人体健康有关的二级生物安全实验室，包括固定式和移动式。 第三章 有关定义 第四条 生物安全实验室 是指通过规范的设计建造、合理的设备配置、正确的装备使用，标准化的程序操作、严格的管理规定等，确保操作生物危险因子的工作人员不受实验对象的伤害，周围环境不受其污染,实验因子保持原有本性，从而实现实验室的生物安全。 第五条 生物安全防护水平分级 根据所操作的生物因子危害程度和采取的防护措施，将生物安全防护水平（BSL）分为四级，其中一级防护水平(BSL-1)最低，四级防护水平(BSL-4)最高，分别用BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实验室相应的生物安全防护水平。 第六条 二级生物安全实验室 是指实验操作、安全设备和设施适应于开展危害等级分类为第三、四类及部分第二类病原微生物某些实验活动的生物安全防护水平实验室。需要在二级生物安全实验室从事的病原微生物种类和实验活动具体参见卫生部《人间传染的病原微生物名录》。 第七条 病原微生物 病原微生物是指能够使人或动物致病的微生物，按照卫生部《人间传染的病原微生物名录》，将其分为三种类型，第一种类型是病毒类；第二种类型是细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体类；第三种类型是真菌类。 第八条 病原微生物危害等级分类 第一类：能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 第二类：能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。 第三类：能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。 第四类：在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。 第四章 管理体系 第九条 实验室所在单位应成立实验室生物安全委员会。其主要职责为： （一）负责建立本单位生物安全管理体系，明确职责，指定本单位生物安全管理责任部门和负责人； （二）每年定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项作出决定； （三）批准和发布单位实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件； （四）对本单位上报的二级生物安全实验室备案材料进行审核； （五）对本单位在二级生物安全实验室开展的第一、第二类病原微生物的实验活动进行审查。 第十条 单位生物安全管理责任部门和负责人的主要职责为： （一）负责组织制（修）订和实施本单位实验室生物安全手册； （二）负责组织专家对涉及的生物因子、使用动物