国外兽用复方制剂的研发动态演示幻灯片.ppt

* * 国外兽用复方制剂的研发动态 邱银生 武汉轻工大学 动科学院 报 告 内 容 一、研发兽用复方制剂的必要性 二、兽用复方制剂的主要组方类型 三、兽用复方制剂代表性品种介绍 四、兽用复方制剂立项研发的思考 * * 一、研发兽用复方制剂的必要性 * * 兽用复方制剂研发的必要性 1．近年上市的新兽用原料药的品种较少 2．畜禽混合感染十分普遍 3．抗菌和抗寄生虫药物的耐药性严重 4．国内兽药管理日趋规范 5．实现对现有优势品种进行升级 * * 氟苯尼考 氟苯尼考-氟尼辛葡甲胺 氟苯尼考-泰乐菌素-地塞咪松 * * 当前国内使用的主要兽药品种 与泰妙菌素（支原净）同属截短侧耳素类（曾称为多烯类）。抗菌谱广，对革兰氏阳性菌、厌氧菌、支原体属和螺旋体属有效，对革兰氏阴性菌如大肠杆菌和沙门氏菌的作用较弱。 适用于治疗猪的痢疾、回肠炎、结肠炎和气喘病。本品与金霉素或多西环素联合，可降低猪气喘病的治疗剂量。 * * 沃尼妙林 价格原因尚未 广泛应用 土拉霉素 剂型为注射液，商品名Draxxin。 主要用于治疗猪的呼吸道感染，如猪传染性胸膜肺炎、猪肺疫、猪博氏杆菌病和副猪嗜血杆菌病。 * * 泰拉霉素 专利原因尚未 受理申报 法国威隆制药公司注射剂（Marbocyl）2010年获准在日本上市，治疗牛和猪的呼吸道疾病。日本明治制药株式会社的注射液2010年在日本上市，用于猪的传染性胸膜肺炎。 法国诗华动物保健公司注射剂（Marbox）于2011年在欧洲上市，适用于治疗母猪的乳房炎-子宫炎-无乳综合症。 * * 马波沙星（麻保沙星） 国内已在研制 剂型为注射液，商品名Zuprevo。 适用于由支气管败血性博代氏杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、副猪嗜血杆菌和巴氏杆菌等引起的猪呼吸道疾病（SRD ）。 * * 泰地罗新 国内已在研制 商品名Zactran。属于大环内酯类抗生素，由法国梅里亚公司生产，主要用于治疗溶血性巴斯德菌、出血性巴斯德菌和嗜组织菌等细菌引起的牛感染性疾病。具有吸收快、体内分布广泛、体内残留低、安全性高等优点，在兽医临床具有广泛的应用前景，目前批准剂型为注射液。 * * 加米霉素 国内已在研制 二、兽用复方制剂的主要组方类型 * * 兽用复方制剂的主要组方类型 1．抗寄生虫类组合 （品种较多） 抗球虫药组合，抗蠕虫药组合 黄霉素-洛克沙胂-莫能菌素 米贝霉素-吡喹酮 依维菌素-三氯苯唑 非班泰-噻嘧啶-吡喹酮-伊维菌素 2．抗菌药物组合 （最受关注） 抗菌谱互补，抗菌药与增效剂组合 泰乐菌素-磺胺二甲嘧啶 林可霉素-大观霉素 多西环素-泰妙菌素 阿莫西林-克拉维酸钾 * * * * 十年以前的综述资料 一、氟苯尼考-氟尼辛葡甲胺 Florfenicol - Flunixin 商品名1： Resflor Gold 注射液 上市公司: 美国默克动物保健公司（原辉瑞公司） 组方: 每1mL含氟苯尼考300 mg ，氟尼辛葡甲胺16.5 mg 适应症: 治疗由溶血巴斯德菌、多杀巴斯德菌和睡眠嗜血杆菌引起牛的呼吸道疾病(BRD)；控制BRD引起的肉牛、非泌乳奶牛的发热。 组合类型: 抗菌药与解热镇痛药。 评价：有争论。 * * 一、氟苯尼考-氟尼辛葡甲胺florfenicol - flunixin 商品名2：FLUNICOL? 注射液 上市公司: 法国REVEEX 组方: 每100mL含氟苯尼考20g ，氟尼辛葡甲胺2 g 。 适应症: 牛：治疗由溶血巴斯德菌、多杀巴斯德菌和睡眠嗜血杆菌引起的牛呼吸道疾病(BRD)；控制BRD引起的肉牛、非泌乳奶牛的发热。 猪：胸膜肺炎放线杆菌、溶血曼海姆菌、多杀巴斯德菌和嗜血杆菌引起的疾病。 组合类型: 抗菌药与解热镇痛药。 评价：有争论。  * * 二、氟苯尼考-双氯芬酸Florfenicol - Diclofenac 商品名：Florfeniplex D 30% 注射液 上市公司: 墨西哥 Medker 组方: 每1mL含氟苯尼考300 mg ，双氯芬酸4 mg 。 适应症: 敏感菌引起的牛、羊和猪感染性疾病。 组合类型: 抗菌药与解热镇痛药。 评价：有争论。 * * 三、土霉素-氟尼辛葡甲胺Oxytetracycline-Flunixin Meglumine 商品名：Hexasol? Injection?