[药学]新药研发与me too.pptVIP

新药研发与me too策略 作为与人民的生命健康、生活水平息息相关，国家科技发展，产业体系和经济增长中都起着举足轻重的作用 的行业，医药行业同时也被公认为“高回报”行业，可以创造出高额的附加产值，尤其是一旦成功开发出新药，其享有的专利市场独占期将为研发者带来丰厚的经济回报和社会效益。 新药的研究开发过程就是从新化合物 的发现到新药成功上市的过程，在这一过程中充分体现了基础学科、药学、医学和法律等多学科高度合作的关系。 这一过程中药学工作者需要做的工作是药物的设计与筛选、化学合成与改造、药效学与药动学研究、工艺与制剂、质量检测与控制、安全性与临床的评价等一系列工作。 新药研究与开发过程可以分为两个阶段： 新药研究阶段也称新药发现，这一阶段主要是为了发现可能成为药物的化合物，即新化学实体（new chemical entities,NCE）。 新药开发阶段则是在得到NCE后，通过一些列研究与评价使其成为上市药物。 新药的发现是新药研发的关键。新药发现过程是指在确定了针对疾病类型或者药物作用受体，酶或靶点后，通过药物设计、筛选的方法得到有进一步研究价值的先导化合物（lead compound），并对其进行优化，使之成为可能开发成药物的新化学实体。