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2012年执业药师《药事管理与法规》押题试卷 一．A型题(最佳选择题)共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1. 《药品说明书和标签管理规定》规定，化学药品说明书中，药品名称不包括 A．通用名 B．商品名 C．英文名 D．拉丁名 E．汉语拼音 答案：D 化学药品说明书中，药品名称包括：通用名、商品名、英文名、汉语拼音。 2.国家卫生部的职责不包括 A. 负责建立国家基本药物制度，制定国家基本药物政策 B. 负责审批与吊销医疗机构营业执照 C.负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度相关的管理工作 D.负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施 E.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理 答案：D D错在，是国家食品药品监督管理局的职责范畴 3.GAP是 A.药物非临床研究质量管理规范 B.药物临床试验质量管理规范 C.药品生产质量管理规范 D.药品经营质量管理规范 E．中药材生产质量管理规范 答案：E （A、GLP B、GCP C、GMP E、GAP） 4.根据《中华人民共和国行政处罚法》，某人违规驾驶罚款200元，属于 A.人身罚 B.资格罚 C.财产罚 D.声誉罚 E.生命罚 答案：C 5.根据《中华人民共和国药品管理法》，出借药品批准证明文件的法律责任不包括