第十章產品實現 - 工業工程與管理系所.pptVIP

第十章 產品實現 產品實現包括：產品實現的規劃、顧客相關的流程、設計及開發、採購、生產及服務提供 7.1 產品實現的規劃 *產品實現是指完成產品所需之流程及次流程的 順序 *組織應計畫及開發產品實現所需的流程。 *產品實現的規劃應與品質管理系統其他流程的 要求一致 流程分為主流程、次流程、支援流程及其他相關流程 第十章 產品實現 主流程包括：報價、合約審查、與顧客溝通、設計或開發、採購、生產、服務提供、追溯、顧客財產管制、產品防護及量測裝置管制等流程 次流程包括：訂單變更、設計規劃、設計審查、設計確認、供應者評估及管制、詢價比價議價、進料檢驗、組裝、Burn-In、搬運、包裝、倉儲管制及量測裝置校正等流程 第十章 產品實現 支援流程包括：管理資訊、人員訓練、財務相關活動、基礎設施之維護、工業安全/防護器具之應用、行銷等 其他流程如：文件管制、記錄管制、組織內部溝通、管理審查、顧客滿意度量測、內部稽核、產品檢驗、不合格品管制、資料分析、持續改善及採取預防措施等流程 第十章 產品實現 規劃產品實現時，組織應適當地決定下列事項： 1、產品之品質目標及產品要求，如目標不良率、顧客滿意度、要求之規格尺寸、交期等 2、建立所需的流程、文件，及提供產品特定的資源，如ISO要求文件、人力資源、基礎設施等 3、對特定產品所要求的查證、確認、監督、檢驗與測試活動、及產品允收準則 4、提供實現流程及最終產品符合要求的證據所需的紀錄 第十章 產品實現 7.2 顧客相關的流程 所有的標單、合約、訂單及其變更均應審查，並維持記錄。 7.2.1 與產品有關要求之決定 組織應決定下列事項： 1、顧客所指定的要求，包括交貨及交貨後活動的要求。如包裝方式、運輸方式與保固維修等 2、非顧客所陳述的要求，但為已知特定用途或預定用途所必須。 第十章 產品實現 3、與產品有關的法令規章要求。如環保法規（廢棄物處理、空氣污染防制等） 4、組織所決定之任何額外要求。如市場研究，包括產業及最終使用者資料，競爭者分析，標竿學習等 第十章 產品實現 7.2.2 與產品有關要求之審查 組織應在承諾供應顧客產品之前，進行審查與產品有關之要求（前述）。並應確保下列事項： 1、產品要求已加以界定 2、與先前表達不一致的合約或訂單要求已得到解決 3、組織具有能力以符合所界定之要求 第十章 產品實現 ＊一般合約或訂單審查事項如： 合約範圍；材料的需求；標準與規範；特殊檢驗與測試的要求；產製過程；參與工作人員之考核。 第十章 產品實現 7.2.3 顧客溝通 組織應與顧客溝通以下項目： 產品資訊，包括資訊內容（型錄、技術規格、廣告文宣）、提供方式 詢價、合約或訂單處理，包括修改 顧客回饋，包括顧客抱怨、顧客滿意度 第十章 產品實現 7.3 設計及開發 7.3.1 設計及開發規劃 組織應計劃及管制產品的設計及開發 可透過以下方式（5W2H）來表達 Who What When Where Why How* How much 第十章 產品實現 在設計及開發期間，組織應決定： 1、設計及開發各階段 例如分為企畫階段、設計/開發階段、量試階段 2、在每一設計及開發階段適當的審查、查證及確認活動 3、設計及開發的職責與權限 第十章 產品實現 7.3.2 設計及開發輸入 與產品要求有關的輸入應加以決定及記錄並加以維持 輸入應包括： 功能及績效的要求 適用的法令規章之要求 如適用時，源自先前類似設計之資訊 其他設計及開發不可或缺的要求 第十章 產品實現 7.3.3 設計及開發輸出 設計及開發輸出應以能查證設計及開發輸入之形式加以提供，且在發行前應加以核准 其輸出應： 符合設計及開發輸入要求，如合格測試報告 提供採購、生產及服務提供之適當資訊，如原物料規格、產品規格、工作方法、使用手冊、維護手冊等 包含或引用產品允收準則，如允收準則、測試規格 規定產品在安全及正確使用之必要特性，如操作、安裝、儲存等 第十章 產品實現 7.3.4 設計及開發審查 設計及開發審查需加以計畫、執行與紀錄。管理階層需確保以指派適當人員，管理及執行系統化審查以決定設計及開發目標已被達成。 審查的目的：評估設計及開發結果符合要求的能力 鑑別任何問題及提出所需的措施 審查的要項：有關於顧客需求及滿意項目