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* 口腔种植技术管理规范 焦艳军 口腔种植技术管理规范 为规范口腔种植技术临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制定本规范。 本规范可作为医疗机构开展口腔种植诊疗技术工作准入审核依据以及医师从事口腔种植诊疗技术的基本要求。 口腔种植技术管理规范 本规范所称的口腔种植技术是指通过外科方法在口腔或颌面部植入人工种植体,进而进行有关牙列缺损、缺失或颌面部器官缺损、缺失修复的技术。 开展口腔种植诊疗服务的医疗机构应当遵循本规范开展相关诊疗服务。 一、医疗机构基本要求: 开展口腔种植诊疗服务的医疗机构其专业设置、房屋建筑面积与功能划分、设备设施与人员配备应当符合卫生部《医疗机构基本标准(试行)》(卫医发[1994]30号)的基本要求。用于口腔种植外科治疗的诊室应当是独立的种植治疗室。 用于口腔种植诊疗的诊室除具备基本诊疗设备及附属设施外,同时应当装备口腔种植动力系统、种植外科器械、种植修复器械及相关专用器械。 一、医疗机构基本要求: 用于口腔种植诊疗的诊室的消毒管理应当按照《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》(卫医发[2005]73号)执行。 开展口腔种植诊疗服务的所在医疗机构应当具备曲面体层*或颌骨CT*影像诊断设备及诊断能力。 从事使用射线装置的医疗技术人员应当持有当地卫生行政部门颁发的《放射工作人员证》,并按照相关规定开展诊疗活动。 二、人员基本要求 取得《医师执业证书》,执业范围为口腔专业。 从事口腔临床诊疗技术工作5年以上,具有主治医师以上专业技术职务任职资格。 经过省级以上口腔种植学专业培训,考核合格者;或获得口腔种植研究方向硕士以上学位者,从事口腔临床工作一年以上,方可从事口腔种植诊疗活动。 其他相关卫生专业技术人员 ,经过口腔种植学专业正规培训,考核合格者。 三、技术管理基本要求 严格掌握口腔种植技术的适应症和禁忌症。并遵守口腔种植技术操作规范及诊疗指南,根据患者病情,经济承受能力、可选择的治疗方案等因素综合判断治疗措施,因病施治,合理治疗。 本医疗机构主治医师以上任职资格的医师方能制定种植诊疗方案。术者可由具有口腔种植技术应用能力的本医疗机构医师担任。 实施口腔种植技术前,应当向患者及其家属告知手术目的,手术风险,术后注意事项,可能发生的并发症及预防措施,并签署手术知情同意书。 三、技术管理基本要求 建立健全口腔种植技术术后随访制度,并按规定随访、记录。 完成每例次口腔种植术后,需保留患者诊疗相关信息资料10年。 医疗机构和医师定期接受开展口腔种植诊疗技术的资格考评,包括病例选择,手术成功率,严重并发症,医疗事故处理,术后病人管理,病人生活质量,随诊情况和病案质量等。 三、技术管理基本要求 一级医疗机构仅能开展简单种植技术,即无需在术区进行特殊处理即可进行种植体植入进而实施修复者;口腔复杂种植诊疗技术限于二级以上医疗机构,并具有高年资主治医师以上技术职称的本机构医师方能开展。 开展口腔种植技术医疗机构应当进行临床应用效果评估。 三、技术管理基本要求 使用经国家食品药品监督管理部门审批的口腔种植所需医用材料,器械和设备。 建立口腔种植医用器材登记制度,保证器材来源可追溯,在口腔种植病人门诊病历和手术记录中留存使用器材条形码或者其他合格证明文件。 严禁违规重复使用口腔种植一次性器材。 严格执行国家和省物价政策。 四、监督检查 当地卫生行政部门负责定期对辖区内开展口腔种植诊疗业务的医疗机构依照本规范进行监督、检查和指导。 口腔医疗机构质量监督检查结果纳入医疗机构年终校验考核。 口腔种植的生物学基础 种植体和骨组织间的界面 种植体和牙龈软组织间的界面 影响种植体骨整合的因素 种植体与牙龈软组织界面 影响骨整合的因素 手术创伤 病人自身条件差 种植体材料生物相容性差 种植体外形设计不合理 种植体的应力分布不合理 种植体早期过度负载 上下颌骨种植的应用解剖 下颌前部:骨质致密,骨量充分,无重要血管神经走行。 上颌前部 :骨质较致密,骨量一般比较充分。 下颌后部 :有下颌神经管走行。 上颌后部:骨质较疏松,深部是上颌窦腔,骨量通常不足。 1995年种植成功的标准 功能好。 无麻木、疼痛等不适。 自我感觉良好。 种植体周围X线无透射区;横行骨吸收不超过1/3,种植体不松动。 龈炎可控制。 无与种植体相关的感染。 对邻牙支持组织无损害。 美观。 5年成功率大于 85%。10年成功率大于 80% 适应症和禁忌症 患者的条件 1 患者全身状态能够接受种植手术.包括常规种植手术,上颌窦提升,下牙槽神经移位,骨移植等 2 患者能够理解术中因骨量和密度不足所引起的治疗程序和费用的变化 3 患者要了解种植的风险 4 患者要有改变不
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